абстрактний

значення

Існує нагальна потреба в розвитку новітої фармакології для лікування посттравматичного стресового розладу (ПТСР). З огляду на збільшення використання медичного канабісу серед ветеранів армії США для самостійного лікування ПТСР, існує великий суспільний інтерес до того, чи може канабіс бути безпечним та ефективним лікуванням ПТСР.

мета

Метою даного дослідження було збір попередніх даних про безпеку та потенційну ефективність трьох активних концентрацій копченого канабісу (тобто Висока ТГК = приблизно 12% ТГК та < 0,05% КБР; Високий КБР = 11% КБР і 0,50% ТГК; ТГК +КБР = приблизно 7,9% ТГК і 8,1% КБР, а плацебо = < 0,03% ТГК і < 0,01% КБР) в порівнянні з плацебо при лікуванні ПТСР серед військових ветеранів.

Методи

У дослідженні використовувалася подвійна сліпа, перехресна конструкція, де учасникам випадковим чином було призначено отримати три тижні активного лікування або плацебо на етапі 1 (N = 80), а потім були повторно рандомізовані після 2-тижневого періоду змиву, щоб отримати одне з трьох інших активних методів лікування на етапі 2 (N = 74). Основним показником результату була зміна тяжкості симптомів ПТСР від базової до кінцевої лінії лікування на етапі 1.

Результатів

Дослідження не виявило значної різниці в зміні тяжкості симптомів ПТСР між активними концентраціями канабісу і плацебо до кінця етапу 1. Всі три активні концентрації копченого канабісу, як правило, добре переносяться.

Висновки та актуальність

Це дослідження є першим рандомізованим плацебо-контрольованим випробуванням копченого канабісу для ПТСР. Всі групи лікування, включаючи плацебо, показали хорошу переліковність і значне поліпшення симптомів ПТСР протягом трьох тижнів лікування, але ніяке активне лікування статистично перевершило плацебо в цьому короткому, попередньому випробуванні. Необхідні додаткові добре контрольовані та адекватні дослідження з канабісом, придатним для розробки ліків FDA, щоб визначити, чи покращує копчений канабіс симптоми ПТСР.

Пробна реєстрація

Ідентифікатор: NCT02759185; ClinicalTrials.gov.