Ключові моменти

Питання: Є 800 мкг на налоксон гідрохлорид вводять інтраназально як ефективний у реверсивний опіоїдної передозування як тієї ж дози вводять внутрішньом'язово?

Висновки: У цьому подвійне сліпе, двічі манекен рандомізованих клінічних випробувань 197 клієнтів в медично контрольоване ін'єкційного об'єкта, значно більше клієнтів, які отримали налоксон інтраназально потрібно рятувальної дози налоксон в порівнянні з клієнтами, що мають налоксон внутрішньом'язово, відображаючи повільніше часу, щоб реагувати з точки зору поліпшення дихання і свідомості серед інтраназальні групи.

Значення: Цей судовий процес виявив, що така ж доза налоксон даної інтраназально не була настільки ефективною, як налоксон даної внутрішньом'язово в реверсивній опіоїдної передозування, припускаючи, що подальша робота необхідна для встановлення оптимальної дози носової налоксон.

Абстрактні

Значення: Попередній незасліплений клінічні випробування запропонували, що інтраназальні маршрут наксароне гідрохлорид був поступається широко використованим внутрішньом'язово для розвороту при опіоїдних передозуванні.

Мета: Щоб перевірити, чи доза налоксон веденні інтраназально так само ефективно, як і ж доза внутрішньом'язово вводять налоксон в реверсивній опіоїдної передозування.

Дизайн, налаштування та учасники: Подвійне сліпе, двічі манекен рандомізованих клінічних випробувань було проведено в сполучному медичному центрі ін'єкційних нагляду в Сіднеї, Австралія. Клієнти центру були найняті для участі з 1 лютого 2012 року по 3 січня 2017. Прийнятні клієнти були у віці 18 років або старше з історією використання ін'єкційних наркотиків (n = 197). Для всіх учасників, які отримали як інтраназальні, так і внутрішньом'язово, було проведено аналіз наміру до лікування (активний або плацебо).

Інтервенції: Клієнти були рандомізовані для отримання 1 з 2 лікування: (1) інтраназальні управління налоксон гідрохлорид 800 мкг на 1 мл і внутрішньом'язово управління плацебо 1 мл або (2) внутрішньом'язово управління наоксин гідрохлорид 800 мкг на 1 мл і інтраназальні управління плацебо 1 мл.

Основні результати та заходи: Основний результат заходу була потреба в рятувальну дозу внутрішньом'язового наксиодин гідрохлорид (800 μg) через 10 хвилин після первинного лікування. Вторинний результат заходів, включених час до адекватної частоти дихання більше або дорівнює 10 вдихів за хвилину і час до Глазго шкалою коми більше або дорівнює 13.

Результати: В загальній складності 197 клієнтів (173 [87,8%] чоловік; означає [SD] вік, 34,0 [7,82] років) завершили судовий розгляд, з яких 93 (47,2%) були рандомізовані до внутрішньом'язових налікси1 і 104 (52,8%) до інтраназальні наксиодну дозу. Клієнти рандомізованих до внутрішньом'язово налоксон адміністрації були менш імовірно, вимагають рятувальної дози налоксон в порівнянні з клієнтами рандомізованих для інтраназальні налоксон адміністрації (8 [8,6%] проти 24 [23,1%]; коефіцієнт коефіцієнта, 0,35; 95% CI, 0,15-0.66; P =. 002). 65% збільшення небезпеки (коефіцієнт небезпеки, 1,65; 95% CI, 1.21-2.25; P = .002) на час до частоти дихання не менше 10 і 81% збільшення небезпеки (коефіцієнт небезпеки, 1,81; 95% CI, 1.28-2.56; P = .001) на час до Глазго шкала коми, принаймні 13 спостерігалися для групи отримання інтраназальні налоксон в порівнянні з групою отримання внутрішньом'язово. Не повідомлялося про серйозних побічних подій або групи.

Висновки та актуальність: Цей судовий процес показав, що інтраназально вводять налоксон в контрольований ін'єкційного об'єкта може повернути опіоїдної передозування, але не так ефективно, як внутрішньом'язово вводять налоксон може, висновки, які в значній мірі реплікації тих попередніх незасліплений клінічних випробувань Ці результати свідчать про те, що визначення оптимальної дози та концентрації інтраназальні налоксон для реагування на передозування опіоїдів в умовах реального світу є міжнародним пріоритетом.

Ознайомлювальна Реєстрація: anzctr.org.au ідентифікатор: ACTRN12611000852954.