Ключові моменти

Питання: Є щомісячні внутрішньом'язово ін'єкції з розширеним реліз налтрексону гідрохлорид як ефективний, як щоденний Пероральний бупренорфін-наллоксон гідрохлорид у зниженні використання героїну та інших незаконних речовин у нових детоксикованих, опіоїдних людей?

Висновки: У цьому 12-тижневого, відкритої етикетки рандомізованих клінічних випробувань, включаючи 159 опіоїдів користувачів, лікування внутрішньом'язово Extended-реліз налтрексону був настільки ж ефективним, як усні бупренорфін-налоксином у зниженні використання героїну, опіоїдів та інших незаконних речовин.

Значення: Підтримання короткочасного опіоїдного утримання з розширеним випуском налтрексону слід вважати альтернативою лікуванню бупренорфіном-наллоксон як медикаментозного лікування опіоїдних осіб.

Абстрактні

Значення: На сьогоднішній день розширений випуск налтрексону гідрохлорид раніше не порівняв безпосередньо з опіоїдним лікуванням ліків (omt), в даний час найбільш часто призначається лікування опіоїдної залежності.

Мета: Щоб визначити, чи лікування з розширеним вивільненням налтрексону буде настільки ж ефективним, як щоденний бупренорфін гідрохлорид з налоксон гідрохлорид у підтримці утримання від героїну та інших незаконних речовин у нових детоксикованих осіб.

Дизайн, Постановка та учасники: 12-тижневе, багатоклінічне, амбулаторне, відкрите маркування рандомізованих клінічних випробувань було проведено в 5 клініках міського наркоманії в Норвегії в період з 1 листопада 2012 і 23 грудня, 2015; Останнє виконання було виконано 23 жовтня 2015 року. В загальній складності 232 дорослих опіоїдних-залежних (за DSM-IV критеріїв) особи були найняті з амбулаторних клінік і детоксикації підрозділів і оцінки за право. Наміри до лікування аналіз ефективності кінцевих точках були виконані з усіма рандомізованих учасників.

Інтервенції: Рандомізація або щоденна пероральна гнучка доза бупренорфіну-наллоксон, від 4 до 24 мг/г, або розширена-реліз налтрексону гідрохлорид, 380 мг, вводять внутрішньом'язово кожен четвертий тиждень протягом 12 тижнів.

Основні результати та заходи: Первинні кінцеві точки (протокол) були рандомізованих клінічних випробувань судового розгляду, частка опіоїдних-негативних тестів на наркотики сечі, а також кількість днів використання героїну та інших незаконних опіоїдів. Вторинні кінцеві точки включали кількість днів використання інших незаконних речовин. Безпека була оцінена несприятливими звітними подіями.

Результати: З 159 учасників, середнє (СД) вік був 36 (8,6) років і 44 (27,7%) були жінками. 80 осіб були рандомізовані до розширеного випуску налтрексону і 79 в бупренорфін-наллоксон; 105 (66,0%) завершення судового розгляду. Утримання в розширеному випуску налтрексону групи була непоступається бупренорфіну-naloxone групи (різниця, − 0,1; з 95% CI, − 0,2 до 0,1; P = .04), з СЕРЕДНІМ (SD) час 69,3 (25,9) і 63,7 (29,9) днів, відповідно (P =. 33, log-Rank тесту). Лікування з розширеним вивільненням налтрексону показало ненеповноцінності в бупренорфін-наллоксон на частку групи загального числа опіоїдних-негативних тестів на наркотики сечі (середнє [SD], 0,9 [0,3] і 0,8 [0,4], відповідно, різниці, 0,1 з 95% CI, − 0,04 до 0,2; P < .001) та використання героїну (середнє значення, − 3,2 з 95% CI, − 4,9 до − 1,5; P < .001) та інших незаконних опіоїдів (середнє значення, − 2,7 з 95% CI, − 4,6 до − 0,9; P <. 001). Перевага аналізу показало значне зниження використання героїну та інших незаконних опіоїдів в розширеному випуску налтрексону групи. Між групами лікування не виявлено істотних відмінностей щодо більшості інших незаконних вживання наркотичних речовин.

Висновки та актуальність: Розширена версія налтрексону була настільки ж ефективною, як бупренорфін-наллоксон у збереженні короткочасного утримання від героїну та інших незаконних речовин і має розглядатися як лікувальний варіант для опіоїдних осіб.