Проект Ханья: рандомизированное гибридное исследование эффективности и реализации поведенческого вмешательства, проводимого сверстниками для приверженности к АРТ и употребления психоактивных веществ в Кейптауне, Южная Африка

Абстрактный

Фон

Употребление психоактивных веществ широко распространено в Южной Африке и связано с плохими результатами лечения ВИЧ, однако оно в значительной степени не учитывается при лечении ВИЧ. Внедрение основанного на фактических данных совместного вмешательства по приверженности антиретровирусной терапии (АРТ) и употреблению психоактивных веществ, интегрированных в лечение ВИЧ, может быть осуществимым и эффективным способом улучшения результатов лечения ВИЧ и сокращения употребления психоактивных веществ в этой группе населения.

Методика

Руководствуясь структурой RE-AIM, рандомизированное гибридное исследование эффективности типа 1 (n = 60) используется для оценки вмешательства, проводимого сверстниками, которое объединяет компоненты вмешательства, основанные на фактических данных, включая жизненные шаги (решение проблем и мотивационные навыки для приверженности лечению ВИЧ), поведенческую активацию для увеличения альтернативных, не содержащих психоактивных веществ полезных действий в своей среде и навыки профилактики рецидивов, включая внимательность. Условием сравнения является повышенный стандарт медицинской помощи, который включает в себя облегчение направления в местную клинику по лечению наркозависимости (Matrix). Участники наблюдаются в течение 6 месяцев. Результаты реализации определяются моделью Проктора для реализации и включают в себя оценку осуществимости, приемлемости и точности смешанных методов, а также барьеры и факторы, способствующие реализации. Первичными результатами эффективности на уровне пациента являются приверженность к АРТ (Wisepill) и употребление психоактивных веществ (WHO-ASSIST и анализ мочи); Вирусная нагрузка является исследовательским результатом.

Обсуждение

Результаты этого исследования предоставят важные доказательства того, является ли проведение равным путем комплексного вмешательства для приверженности к АРТ и употребления психоактивных веществ осуществимым, приемлемым и эффективным. Результаты внедрения дадут важную информацию об использовании коллег в качестве стратегии реализации для расширения моделей совместного выполнения задач по поведенческому здоровью в условиях ограниченных ресурсов во всем мире.

Регистрация пробной версии

 ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT03529409. Испытание зарегистрировано 18 мая 2018 года.