Эффективность варениклина и цитизина для снижения употребления алкоголя среди людей с ВИЧ и употреблением психоактивных веществ: рандомизированное клиническое исследование

Абстрактный

Курение  сигарет и рискованное употребление алкоголя происходят вместе и не лечатся. Частичные агонисты никотиновых рецепторов и никотинзаместительная терапия (НЗТ) лечат курение, но не доказаны в отношении алкоголя, а клинические испытания редко включают людей с ВИЧ, употреблением психоактивных веществ и психическими расстройствами.

Цель  : Сравнить влияние на употребление и курение частичных агонистов никотиновых ацетилхолиновых рецепторов, варениклина и цитизина с таковыми при НЗТ.

Дизайн, обстановка и участники  Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием 4 групп проводилось с июля 2017 года по декабрь 2020 года в Санкт-Петербурге, Россия. В исследование были включены 400 человек с ВИЧ, которые употребляли рискованное употребление алкоголя (≥5 дней тяжелого употребления алкоголя в предыдущем месяце) и ежедневно курили; Они наблюдались в течение 12 месяцев после зачисления. Данные были проанализированы с мая 2021 года по июнь 2022 года.

Участники  получали консультации по алкоголю и табаку, 1 активное лекарство и 1 плацебо в 1 из 4 групп: активный варениклин и плацебо НЗТ (группа 1), плацебо варениклин и активная НЗТ (группа 2), активный цитизин и плацебо НЗТ (группа 3) или плацебо цитизин и активная НЗТ (группа 4).

Основные исходы и меры  Основным исходом было количество жестких дисков предыдущего месяца через 3 месяца. Вторичные исходы включали биохимически подтвержденное воздержание от алкоголя через 3 месяца и курение через 6 месяцев.

Среди  400 участников (263 [65,8%] мужчин; средний возраст [SD] 39 [6] лет) 97 человек (24,3%) использовали опиоиды и 156 человек (39,1%) имели депрессивные симптомы. Эти люди имели среднее (SD) количество CD4 391 (257) клеток/мм3, выкуривали в среднем (SD) 21 [8] сигарет/день и сообщали о среднем (SD) 9,3 (5,8) HDD в течение предыдущих 30 дней. Через 3 месяца среднее (SD) количество жестких дисков снизилось по сравнению с исходным уровнем во всех группах (группа 1: 2,0 [3,8] жестких дисков против 9,5 [6,1] жестких дисков; группа 2: 2,1 [4,3] жестких дисков против 9,3 [5,7] жестких дисков; группа 3: 1,5 [3,3] жестких дисков против 8,9 [5,0] жестких дисков; группа 4: 2,4 [5,2] жестких дисков против 9,6 [6,3] жестких дисков). Не было существенных различий через 3 месяца между группами по среднему (SD) HDD, включая группу 1 против 2 (отношение частоты инцидентов [IRR], 0,94; 95% ДИ, 0,49-1,79), 3 против 4 (IRR, 0,60; 95% CI, 0,30-1,18) и 1 против 3 (IRR, 1,29; 95% CI, 0,65-2,55). Не было существенных различий через 6 месяцев между группами в воздержании от курения, включая группу 1 против 2 (15 из 100 человек [15,0%] против 17 из 99 человек [17,2%]; отношение шансов [ОШ],0,89; 95% ДИ, 0,38-2,08), 3 против 4 (19 из 100 человек [19,0%] против 19 из 101 человека [18,8%]; ОШ, 1.00; 95% ДИ, 0,46-2,17), и 1 против 3 (ОШ, 0,79; 95% ДИ, 0,35-1,78). Апостериорный анализ показал более низкое среднее значение (SD) HDD (например, через 3 месяца: 0,7 [1,8] HDD против 2,3 [4,6] HDD) и более высокое воздержание от алкоголя (например, через 3 месяца: 30 из 85 человек [35,3%] против 54 из 315 человек [17,1%]) среди тех, кто бросил курить, и продолжил курить.

В  этом исследовании было обнаружено, что среди людей с ВИЧ, которые употребляли алкоголь и курили в рискованном возрасте, варениклин и цитизин не были более эффективными, чем НЗТ, для лечения рискованного употребления алкоголя и курения, но показатели изменения поведения были высокими во всех группах.

Идентификатор регистрации  исследования ClinicalTrials.gov: NCT02797587