Абстрактный

  Несмотря на легализацию и широкое использование продуктов каннабиса для различных медицинских проблем в США, пока нет сильной клинической литературы, поддерживающей такое использование. Риски и преимущества получения медицинской карты марихуаны для общих клинических исходов в значительной степени неизвестны.

Цель  Оценить влияние получения медицинской карты марихуаны на целевые клинические симптомы расстройства и расстройства, связанного с употреблением каннабиса (CUD), у взрослых с основной проблемой хронической боли, бессонницы или тревожных или депрессивных симптомов.

Дизайн, настройка и участники  Это прагматичное, односайтовое, однослепое рандомизированное клиническое исследование проводилось в районе Большого Бостона с 1 июля 2017 года по 31 июля 2020 года. Участниками были взрослые в возрасте от 18 до 65 лет с основной проблемой боли, бессонницы, тревоги или депрессивных симптомов. Участники были рандомизированы 2:1 либо в группу немедленного приобретения карт (n = 105), либо в группу с задержкой получения карты (n = 81). Рандомизация была стратифицирована по главной проблеме, возрасту и полу. Статистический анализ проводился в соответствии с бесценным демографическим подходом.

  Группе немедленного приобретения карт было разрешено получить медицинскую карту марихуаны сразу после рандомизации. Группе по задержанному приобретению карт было предложено подождать 12 недель, прежде чем получить медицинскую карту марихуаны. Все участники могли выбирать продукты каннабиса из диспансера, дозу и частоту употребления. Участники могли продолжать свою обычную медицинскую или психиатрическую помощь.

Основными исходами  были изменения симптомов CUD, симптомов тревоги и депрессии, тяжести боли и симптомов бессонницы во время исследования. Модель логистической регрессии использовалась для оценки отношения шансов (OR) для диагностики CUD, а линейные модели использовались для непрерывных исходов для оценки разницы средних (MD) в оценках симптомов.

В  общей сложности 186 участников (средний возраст [SD] 37,2 [14,4] лет; 122 женщины [65,6%]) были рандомизированы и включены в анализы. По сравнению с группой с задержкой получения карт, группа немедленного получения карт имела больше симптомов CUD (MD, 0,28; 95% ДИ, 0,15-0,40; P <,001); меньше симптомов бессонницы с самооценкой (МД, –2,90; 95% ДИ, от –4,31 до –1,51; Р <,001); и не сообщили о каких-либо значительных изменениях в тяжести боли или тревожных или депрессивных симптомах. Участники группы немедленного приобретения карты также имели более высокую частоту CUD во время вмешательства (17,1% [n = 18] в группе немедленного приобретения карты против 8,6% [n = 7] в группе отсроченного приобретения карты; скорректированное отношение шансов, 2,88; 95% ДИ, 1,17-7,07; P = 0,02), особенно те, у кого была главная проблема тревоги или депрессивных симптомов.

  Это рандомизированное клиническое исследование показало, что немедленное приобретение медицинской карты марихуаны привело к более высокой заболеваемости и тяжести CUD; не привело к значительному улучшению боли, тревоги или депрессивных симптомов; и улучшение самооценки симптомов бессонницы. Необходимо дальнейшее исследование преимуществ владения медицинской картой марихуаны для бессонницы и риска CUD, особенно для людей с тревогой или депрессивными симптомами.

Регистрация испытаний  ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT03224468