Абстрактный

Важность

Существует острая необходимость в разработке новой фармакологии для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Учитывая растущее использование медицинского каннабиса среди ветеранов вооруженных сил США для самостоятельного лечения посттравматического стрессового расстройства, существует большой общественный интерес к тому, может ли каннабис быть безопасным и эффективным средством лечения посттравматического стрессового расстройства.

Объективный

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы собрать предварительные данные о безопасности и потенциальной эффективности трех активных концентраций копченого каннабиса (т.е. высокий уровень ТГК = приблизительно 12% ТГК и < 0,05% КБД; Высокий КБР = 11% КБР и 0,50% ТГК; ТГК + КБД = примерно 7,9% ТГК и 8,1% КБД, а плацебо = < 0,03% ТГК и < 0,01% КБД) по сравнению с плацебо при лечении посттравматического стрессового расстройства среди ветеранов вооруженных сил.

Методика

В исследовании использовался двойной слепой перекрестный дизайн, в котором участники были случайным образом распределены для получения трех недель активного лечения или плацебо на стадии 1 (N = 80), а затем были повторно рандомизированы после 2-недельного периода вымывания для получения одного из трех других активных методов лечения на стадии 2 (N = 74). Первичным критерием исхода было изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства от исходного уровня до конца лечения на стадии 1.

Результаты

Исследование не обнаружило существенной разницы в изменении тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства между активными концентрациями каннабиса и плацебо к концу стадии 1. Все три активные концентрации копченого каннабиса, как правило, хорошо переносились.

Выводы и актуальность

Настоящее исследование является первым рандомизированным плацебо-контролируемым исследованием курения каннабиса при посттравматическом стрессовом расстройстве. Все группы лечения, включая плацебо, показали хорошую переносимость и значительное улучшение симптомов посттравматического стрессового расстройства в течение трех недель лечения, но ни одно активное лечение статистически не превзошло плацебо в этом кратком предварительном исследовании. Необходимы дополнительные хорошо контролируемые и адекватные исследования каннабиса, подходящие для разработки лекарств FDA, чтобы определить, улучшает ли курение каннабис симптомы посттравматического стрессового расстройства.

Регистрация пробной версии

Идентификатор: NCT02759185; ClinicalTrials.gov.