Single‐dose de bioequivalência de duas formulações de pastilha de nicotina Mini

Format
Scientific article
Publication Date
Published by / Citation
Rasmussen, S. C., Becker, W. D. and Shanga, G. M. (2017), Single‐Dose Bioequivalence of Two Mini Nicotine Lozenge Formulations. Clinical Pharmacology in Drug Development. . doi:10.1002/cpdd.415
Original Language

inglês

Country
Estados Unidos
Keywords
tobacco use cessation products
tobacco
smoking cessation
smoking
nicotinic agonist
nicotine replacement therapy

Single‐dose de bioequivalência de duas formulações de pastilha de nicotina Mini

Resumo

Opções de terapia de reposição de nicotina diversas podem melhorar o uso do consumidor. Este estudo foi realizado para estabelecer a bioequivalência de uma nova pastilha de mini cherry‐flavored com isso de uma pastilha mini mint‐flavored atualmente comercializada. A taxa (Cmax) e extensão (AUC0-t) da absorção de nicotina de plasma foram comparadas após a administração de doses de 2‐ e 4‐mg de cada pastilha em fumantes adultos saudáveis (n = 43). A bioequivalência de cada respectiva dose foi estabelecida baseia-se o intervalo de confiança de 90% para o rácio dos meios geométrica para Cmáx e AUC0-t deitado dentro do intervalo de 0,80 a 1,25. Adverse‐Event perfis foram semelhantes entre formulações.