Single‐dose de bioequivalência de duas formulações de pastilha de nicotina Mini
Enviado por Jose Luis Vazquez Martinez
- 19 de Abril de 2018
Resumo
Opções de terapia de reposição de nicotina diversas podem melhorar o uso do consumidor. Este estudo foi realizado para estabelecer a bioequivalência de uma nova pastilha de mini cherry‐flavored com isso de uma pastilha mini mint‐flavored atualmente comercializada. A taxa (Cmax) e extensão (AUC0-t) da absorção de nicotina de plasma foram comparadas após a administração de doses de 2‐ e 4‐mg de cada pastilha em fumantes adultos saudáveis (n = 43). A bioequivalência de cada respectiva dose foi estabelecida baseia-se o intervalo de confiança de 90% para o rácio dos meios geométrica para Cmáx e AUC0-t deitado dentro do intervalo de 0,80 a 1,25. Adverse‐Event perfis foram semelhantes entre formulações.