abstrair

importância

Há uma necessidade premente de desenvolvimento de nova farmacologia para o tratamento do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT). Dado o uso crescente da cannabis medicinal entre os veteranos militares dos EUA para autotrato de TEPT, há forte interesse público em saber se a cannabis pode ser um tratamento seguro e eficaz para TEPT.

objetivo

O objetivo do presente estudo foi coletar dados preliminares sobre a segurança e eficácia potencial de três concentrações ativas de cannabis defumada (ou seja, THC alto = aproximadamente 12% de THC e < 0,05% CBD; CDB elevado = 11% CBD e 0,50% THC; THC+CBD = aproximadamente 7,9% THC e 8,1% CBD, e placebo = < 0,03% THC e < 0,01% CBD) em comparação com placebo no tratamento de TEPT entre veteranos militares.

Métodos

O estudo utilizou um desenho duplo-cego, cross-over, onde os participantes foram aleatoriamente designados para receber três semanas de tratamento ativo ou placebo no Estágio 1 (N = 80), e depois foram re-randomizados após um período de lavagem de 2 semanas para receber um dos outros três tratamentos ativos na Fase 2 (N = 74). A medida de desfecho primário foi a mudança na gravidade dos sintomas de TEPT da linha de base para o fim do tratamento no Estágio 1.

Resultados

O estudo não encontrou diferença significativa na mudança na gravidade dos sintomas de TEPT entre as concentrações ativas de cannabis e placebo até o final do Estágio 1. Todas as três concentrações ativas de cannabis defumada foram geralmente bem toleradas.

Conclusões e Relevância

O presente estudo é o primeiro ensaio randomizado controlado por placebo de cannabis defumada para TEPT. Todos os grupos de tratamento, incluindo o placebo, apresentaram boalerabilidade e melhorias significativas nos sintomas de TEPT durante três semanas de tratamento, mas nenhum tratamento ativo superou estatisticamente o placebo neste breve e preliminar ensaio. Estudos adicionais bem controlados e adequadamente alimentados com cannabis adequada para o desenvolvimento de medicamentos fda são necessários para determinar se a cannabis defumada melhora os sintomas de TEPT.

Registro de julgamento

Identificador: NCT02759185; ClinicalTrials.gov.