Abstrata

Importância  O uso de álcool perigoso e pesado é comum entre as pessoas vivendo com HIV e pode diminuir a adesão à terapia antirretroviral (TARV), mas existem dados limitados de ensaios clínicos randomizados sobre os efeitos das intervenções na carga viral.

Objetivo  Para comparar a eficácia de 2 intervenções escaláveis baseadas em clínicas de ART sobre o uso de álcool e supressão viral.

Design, Configuração e Participantes  Este ensaio clínico randomizado de 3 grupos foi realizado entre 440 adultos com HIV que estavam sendo tratados em 7 clínicas de TARV em Thai Nguyen, Vietnã. Adultos que recebem TARV com uso perigoso de álcool (Teste de Identificação de Transtornos do Uso de Álcool - Escore de consumo ≥4 para homens ou ≥3 para mulheres) e não foram incluídos planos de deixar a Thai Nguyen. Os dados foram coletados de março de 2016 a maio de 2018 e analisados de junho de 2018 a fevereiro de 2020.

Intervenções  Os participantes foram aleatoriamente designados (1:1:1) ao padrão de cuidado (SOC), uma intervenção combinada de terapia de aprimoramento motivacional e terapia cognitiva comportamental (6 sessões presenciais de 1 hora cada e 3 sessões de grupo opcionais), ou uma breve intervenção com componentes semelhantes à intervenção combinada, mas composta por 2 sessões presenciais mais curtas e 2 sessões telefônicas.

Principais Resultados e Medidas  Os resultados do estudo primário foram percentual de dias abstinentes do álcool, confirmados utilizando o biomarcador de álcool fosfattidyletanol e supressão viral aos 12 meses após a matrícula.

Resultados  Foram inscritos 440 indivíduos elegíveis (idade média [SD], 40,2 [5,8]; 426 [96,8%]) homens; 147 (33.4%) foram designados para a intervenção combinada, 147 (33,4%) para a breve intervenção, e 146 (33,2%) para SOC. No grupo de intervenção combinada, 112 participantes (76,2%) participaram das 6 sessões e, no breve grupo de intervenção, 124 (84,4%) participaram de todas as 4 sessões; em toda a amostra, 390 (88,6%) completou 12 meses de acompanhamento. Aos 12 meses, o percentual médio (SE) de dias abstinentes foi de 65% (3,1%) entre os do grupo de intervenção combinada, 65% (3,2%) entre aqueles do breve grupo de intervenção, e 50% (3,4%) entre os do grupo SOC (Cohen d para intervenção combinada versus SOC e breve intervenção vs SOC: 39%; IC 95%, 15% a 64%). A supressão viral (ou seja, <20 cópias de HIV-1 RNA por mililitro) aos 12 meses foi maior após a breve intervenção do SOC (diferença, 11%; IC 95%, 2% a 20%), mas a diferença entre a intervenção combinada e o SOC não foi significativamente diferente (diferença, 5%; 95%, IC, –5% para 15%).

Conclusões e Relevância  Neste estudo, a breve intervenção resultou em um aumento significativo no percentual de dias abstinentes do álcool e um aumento significativo da supressão viral após 12 meses. São necessários estudos científicos futuros de implementação avaliando a ampliação da breve intervenção.

Registro de Julgamento  identificador de ClinicalTrials.gov: NCT02720237