Resposta ao Placebo e Atenção da Mídia em Ensaios Clínicos Randomizados Avaliando Terapias à Base de Cannabis para Dor: Uma Revisão Sistemática e Meta-análise
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Importância A dor persistente é um problema de saúde comum e incapacitante que muitas vezes é difícil de tratar. Há um interesse crescente na cannabis medicinal para o tratamento da dor persistente; No entanto, a superioridade limitada dos canabinóides sobre o placebo em ensaios clínicos sugere que expectativas positivas podem contribuir para as melhorias.
Objetivo Avaliar o tamanho das respostas placebo em ensaios clínicos randomizados nos quais canabinóides foram comparados com placebo no tratamento da dor e correlacionar essas respostas com estimativas objetivas de atenção da mídia.
Fontes de dados Foi realizada uma busca sistemática da literatura nas bases de dados MEDLINE e Embase. Foram considerados estudos publicados até setembro de 2021.
Seleção do estudo Foram incluídos estudos canabinoides com delineamento duplo-cego, controlado por placebo, com participantes com 18 anos ou mais com dor clínica de qualquer duração. Foram excluídos os estudos que tratavam indivíduos com HIV/AIDS ou dermatoses graves.
Extração e síntese de dados O estudo seguiu a diretriz de relatório Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-analysis. Os dados foram extraídos por revisores independentes. A avaliação da qualidade foi realizada por meio do instrumento Risk of Bias 2. As métricas de atenção e disseminação para cada ensaio foram extraídas do Altmetric e Crossref. Os dados foram agrupados e analisados por meio de um modelo estatístico de efeitos aleatórios.
Principais Desfechos e Medidas Mudança na intensidade da dor de antes para depois do tratamento, medida como diferença de média padronizada corrigida por viés (Hedges g).
Resultados Vinte estudos, incluindo 1459 indivíduos (média [DP] idade, 51 [7] anos; faixa etária, 33-62 anos; 815 mulheres [56%]), foram incluídos. A intensidade da dor foi associada a uma redução significativa na resposta ao placebo, com um tamanho de efeito moderado a grande (média [EP] Hedges g, 0,64 [0,13]; P < .001). Ensaios com baixo risco de viés apresentaram maiores respostas ao placebo (q1 = 5,47; I2 = 87,08; P = ,02). A quantidade de atenção e divulgação da mídia vinculada a cada ensaio foi proporcionalmente alta, com forte viés positivo, mas não se associou aos desfechos clínicos.
Conclusões e relevância O placebo contribui significativamente para a redução da dor observada em ensaios clínicos canabinoides. A atenção positiva da mídia e a ampla disseminação podem manter altas expectativas e moldar as respostas ao placebo em ensaios futuros, o que tem o potencial de afetar o resultado de ensaios clínicos, decisões regulatórias, prática clínica e, finalmente, o acesso do paciente a canabinoides para alívio da dor.