Abstrair

Importância: Os desfechos relatados pelo paciente no tratamento da dependência de opioides podem diferir entre buprenorfina de depósito subcutâneamente administrada e buprenorfina sublingual diária.

Objetivo: Comparar a satisfação do paciente entre buprenorfina de depósito e buprenorfina sublingual em pacientes adultos com dependência de opioides.

Design, Configuração e Participantes: Este ensaio clínico randomizado e de rótulo aberto foi realizado entre pacientes adultos com dependência de opioides em 6 locais clínicos ambulatoriais na Austrália de outubro de 2018 a setembro de 2019. A análise dos dados foi realizada de outubro de 2019 a maio de 2020.

Intervenções: Os participantes foram randomizados para receber tratamento com buprenorfina de depósito semanal ou mensal ou buprenorfina sublingual diária ao longo de 24 semanas.

Principais Resultados e Medidas: O ponto final principal foi a diferença na satisfação global do tratamento, avaliada pelo Questionário de Satisfação de Tratamento para Medicação (TSQM) versão 1.4 (faixa, 0-100; maior escore indica maior satisfação) na semana 24. Os pontos finais secundários incluíram outros desfechos relatados pelo paciente, incluindo qualidade de vida, carga de tratamento e desfechos relacionados à saúde, bem como medidas de uso de opioides, retenção no tratamento e segurança.

Resultados: Foram inscritos 119 participantes (70 [58,8%]; idade média [SD], 44,4 [10,5] anos) e receberam buprenorfina de depósito (60 participantes [50,4%]) ou buprenorfina sublingual (59 participantes [49,6%)). Da amostra inicial de 120, um participante (0,8%) do grupo de buprenorfina sublingual retirou o consentimento e não recebeu tratamento de estudo. Todos os participantes estavam recebendo buprenorfina sublingual quando se inscreveram. O escore médio de satisfação global do TSQM foi significativamente maior para o grupo de depósito em comparação com o grupo sublingual na semana 24 (escore médio [SE], 82,5 [2,3] vs 74,3 [2,3]; diferença, 8,2; IC 95%, 1,7 a 14,6; P = 0,01). Resultados melhorados também foram observados para vários pontos finais secundários após o tratamento com buprenorfina de depósito (por exemplo, média [SE] carga de tratamento avaliada pelo escore global do Questionário de Carga de Tratamento, sobre a qual os escores mais baixos indicam menor carga: 13,2 [2,6] vs 28,6 [2,5]; diferença, −15,4; IC 95%, −22,6 a −8,2; P < .001). Trinta e nove participantes (65,0%) no grupo de buprenorfina do depósito experimentaram 117 reações adversas a medicamentos, principalmente reações de injeção de intensidade leve após administração subcutânea, e 12 participantes (20,3%) no grupo de buprenorfina sublingual experimentaram 21 reações adversas a medicamentos. Nenhum participante retirou-se da medicação experimental ou do ensaio devido a eventos adversos.

Conclusões e Relevância: Neste estudo, os participantes que receberam buprenorfina de depósito relataram melhor satisfação no tratamento em comparação com aqueles que receberam buprenorfina sublingual. Os resultados destacam a aplicação dos desfechos relatados pelo paciente como pontos finais alternativos aos marcadores tradicionais de uso de substâncias em estudos de desfechos de tratamento de dependência.

Registro de teste: anzctr.org.au Identificador: ANZCTR12618001759280