خلاصه

اهمیت: دا څیړنه د پروګرامی هڅو یوه برخه ده چې د سګریټو د نایکوتین د منځپانګو د کمولو اغیز یې لږ څه روږدی کچې ته ارزښت ورکوی.

هدف : د دې لپاره چې دا وپلټو چې آیا سګرټ ډیر کم نیکوټینین - محتوا ( VLNC ) د سګریټو د څکولو کچه او د سګریټو په منځ کې د روانی ناروغیو او یا د ټولنیز اقتصادی زیان سره د سګریټو د کموالی کچه او د واپسۍ شدت کموی.

ډیزاین ، تنظیم ، او ګډون کوونکی : دا 3 تصادفی کلینیکی ازموینې د براون پوهنتون ، براون پوهنتون ، او جانز هوپکینز پوهنتون کې د 2 0 1 6 کال د اکتوبر او سپتمبر 2 0 1 9 ترمنځ ترسره شوې . ګډون کوونکو د سګریټو د مطالعې په اړه ۱۲ اونۍ د نیکوټینو په منځپانګه کې د سوداګریزو سګریټو د استازی ( ۱۵ ، ۸ ملی ګرامه نیکوټین / جی تنباکو ) څخه د روږدیتوب له یوې فرضی درجې څخه لږ ( ۲ ، ۴ ملی ګرامه په ګ او ۰ ، ۴ میلی ګرامه په ګ ) کې د مطالعې لپاره د ۱۲ اونیو څخه ګټه ترلاسه کړه. د سګرټ څکوونکی د ٣ نفوسو په خطر کې ګډون کوی: هغه کسان چې د اغېزناکې ناروغۍ سره مخ دی ، د سګرټ څکوونکی وو چې په روانی ناروغیو اخته وی؛ هغه کسان چې د نشه یی توکو د استعمال د بې نظمۍ سره مخ دی ، د سګرټ څکوونکی مثال ورکوی چې د مادې په استعمال کې بې نظمی لری؛ او هغه ښځې چې د لیسه زده کړې لری او یا لږ، د سګرټ څکونکی مثال د ټولنیز اقتصادی زیان سره. ډاټا د ۲۰۱۹ کال له سپتمبر څخه د ۲۰۲۰ کال تر جولای پورې تحلیل شوې ده .

مداخلت: تصادفی کار د 3 مطالعه سګریټو ته د 12 اونیو لپاره په هیڅ قیمت اوونیزه برابر شوی.

اصلی پایلې او اقدامات : لومړنۍ پایله د ګروپی توپیرونو په منځ کې د هغو ټولو سګریټو په منځ کې وه چې د 12 اونۍ په ترڅ کې ورځنی سګریټ څکوی ( CPD ) ؛ ثانوی پایلې شاملې وې سی پی ډی د مطالعې او د سګرټو د نه مطالعې او د واپسۍ شدت د اونیو په اوږدو کې د کوپرېانس د تحلیل ، د تصادفی کوارډاوو د ودې د موډل کولو ، یا د واروارس د اقداماتو د تحلیل په کارولو سره تحلیل شو.

نتایج : در مجموع ۷۷۵ شرکت کننده شامل ( معنی سن [ SD ] ، ۳۵ ، ۵۹ [ ۱۱ . ۰۵ ] سال ؛ ۵۵۱ [ ۷۱ . ۱۰ ٪ ] زنان [ مدیون ۱ تن از زنان است ] ) ؛ ګډون کوونکو د مطالعې په وخت کې د 17.79 (9.18) سی پی ډی یوه معنی ( ایس ډی ) څکول. په مجموعی توګه ۲۸۶ ګډون کوونکی د ۰ ، ۴ میلی ګرام وجی پورې تصادفی شوی وو ، ۲۳۵ ګډون کوونکی د ۲ ، ۴ ملی ګرامه په ګر کې تصادفی ، او ۲۵۴ ګډون کوونکی په تصادفی ډول ۱۵ ، ۸ ملی ګرامه په جی . ګډون کوونکی د VLNC سګریټو لپاره تصادفی شوی وو د 12 په اونۍ کې په ټول نفوس کې د سی پی ډی د مجموعی سی پی ډی معنی کمه شوې وه ( Cohen d = 0 . 61 ; P < . 001 ) . په اوونیزه 12 کې ، په 0 . 4 mg / g ګروپ کې د سی پی ډی مانا 17 . 96 ( 0 . 98 ) سی پی ډی او په 2 . 4 mg / g ګروپ کې 19 . 53 ( 1 . 07 ) سی پی ډی ته راټیټه شوه ، هر دو به صورت معنی ای با 15.8 mg/g (25.08 [1.08] CPD در هفته 12) تفاوت معنی ای با هم (0.4 mg/g تنظیم اختلاف معنی: −7 . 54 [95٪CI , −9 . 51 to −5 . 57 ] ; 2 . 4 mg / g تنظیم شوی د معنی توپیر : −5.34 [95٪ CI , 7 .41 تر −3.26 ] ) . څو ثانوی پایلې د نفوسو په اوږدو کې د VLNCs لپاره تصادفی شوې وې ، په دې کې د اونۍ په اوږدو کې د مجموعی سی پی ډی په معنی دی ، په ګډون کوونکو کې چې 0 . 4 mg / g ( −0 .28 [95٪ CI ، −0.39 to −0.18]; P <.001) and 2.4 mg/g (−0.13 [95٪CI, −0.25 to −0.01]; P <.001) doscompared with those receiving the 15.8 mg/g dose (0.30 [95٪ CI, 0 . 19 تر 0 . 41 ] ) . د نیکوټین د واپسۍ د فاګرسټروم آزموینه په ګډون کوونکو کې چې د VLNCs ( Cohen d = 0 . 12 ; P < . 001 ) ، د هغو کسانو سره چې د 0 . 4 mg / g ډوز ( د [ SD ] د نمری په معنی ، د پام وړ ټیټې وې ، 3.99 [0.06]; P <.001 vs 15.8 mg/g) or 2.4 mg/g dose (mean [SD] score, 4.07 [0.06]; P = .01 vs 15.8 mg/g) differing with those who received the 15.8 mg/g dose (mean [SD] سکور، ۴.۳۱ [۰.۰۶]) مګر یو د بل څخه نه.

پایله او اړه: دا موندنې ښیی چې د سګریټو د نایکوتین د منځپانګو راټیټیدل د سګریټو د څکولو کچه او په دې لوړ خطر لرونکی نفوس کې د نیکوټین - وکالت کچه راټیټه کړې ده، هغه اغیزې چې ممکن د بریالیتوب د بندښت اسانتیا ولری. 

د محاکمې ثبت : ClinicalTrials . gov پېژندنه : NCT02232737 ، NCT02250664 ، NCT02250534