اثر بخشی و ایمنی اسپری اوروموسال کانابینوید برای اسپاستیسیتی ام اس

آبستره

سابقه و هدف: موافقت اسپری اوروموسال 9-δ-tetrahydocannabinol و کانابیدیول (THC:CBD) برای مدیریت بیماری ام اس مقاوم به درمان فرصت جدیدی را برای بسیاری از بیماران باز کرد. هدف از مطالعه ما توصیف اثر بخشی Sativex و مشخصات حوادث نامطلوب در جمعیت زیادی از بیماران ایتالیایی مبتلا به ام اس در محیط عمل روزانه بود.

روش بررسی: ما داده های تمام بيمارانی را که از ماه های جنوری 2014 تا فبروری 2015 از اداره اجباری طب ايتاليا (AIFA) شروع به کار می کردند، جمع آوری کرديم. ارزیابی اسپاستیچیتی با مقیاس رتبه بندی عددی 0–10 (NRS) در پایه، پس از 1 ماه درمان (دوره آزمایشی)، و در 3 و 6 ماهگی در دسترس است.

يافته ها: در مجموع 1615 بيمار از 30 مرکز ام اس در سراسر ايتاليا استخدام شدند. پس از یک ماه درمان (دوره آزمایشی)، ما در بر داشت 70.5 ٪ از بیماران رسیدن به ≥20 ٪ بهبود (پاسخ اولیه ، IR) و 28.2 ٪ که در حال حاضر رسیده بود ≥30 ٪ بهبود (پاسخ بالینی مربوطه ، CRR) ، با متوسط NRS کاهش نمره 22.6 ٪ (از 7.5 به 5.8). پس از تجزیه و تحلیل چند منظوره، ما احتمال افزایش برای رسیدن به IR در ماه اول در میان بیماران مبتلا به ام اس پیشرونده اولیه و ثانویه، (n=1169, OR 1.4 95٪ CI 1.04 به 1.9, p=0.025) و در میان بیماران مبتلا به >8 NRS نمره در پایه (یا 1.8 95٪ CI 1.3-2.4 p<0.001). در طول 6 ماه مشاهده، 631 نفر (5/39 درصد) درمان را قطع کردند. دلایل اصلی قطع اثر بخشی (375 نفر، 26.2 درصد) و یا حوادث نامطلوب (268 نفر، 7/18 درصد) بود.

نتیجه گیری: Sativex می تواند گزینه ای مفید و ایمن برای بیماران مبتلا به ام اس با اسپاستیکسیته متوسط تا شدید مقاوم به داروهای ضد اسپاستیک رایج باشد.