Реферат

Маңыздылығы: Бұл зерттеу сигареттердің никотин құрамын ең аз тәуелділік деңгейіне дейін төмендетудің салдарын бағалайтын бағдарламалық күш-жігердің бір бөлігі болып табылады.

Мақсаты: Никотин құрамы өте төмен (ВЛНК) сигареттер психиатриялық бұзылыстары немесе әлеуметтік-экономикалық кемшілігі бар темекі шегушілер арасында темекі шегу көрсеткіштерін және тәуелділік ауырлығын төмендете ме, жоқ па екенін зерттеу.

Дизайн, баптау және қатысушылар: Бұл 3 кездейсоқ клиникалық зерттеулер Вермонт университетінде, Браун университетінде және Джонс Хопкинс университетінде 2016 жылдың қазаны мен 2019 жылдың қыркүйегі аралығында орындалды. Қатысушылар құрамында никотин бар темекіні зерттеу үшін 12 апталық әсер алды, оның ішінде коммерциялық темекінің өкілінен (15,8 мг никотин/г темекі) гипотезаланған нашақорлық шегінен (2,4 мг/г және 0,4 мг/г) дейін. Қауіп-қатер тобындағы 3 халықтың күнделікті темекі шегушілері қатысты: психикалық ауруы бар темекі шегушілерді үлгі тұтқан аффективті бұзылыстары бар адамдар; апиынды пайдаланудың бұзылуы бар, уытқұмарлықтың бұзылуы бар темекі шегушілерді үлгі тұтқан адамдар; және орта мектепте білімі бар немесе одан аз, темекі шегушілерді әлеуметтік-экономикалық кемшілігімен үлгі тұтқан әйелдер. Деректер 2019 жылдың қыркүйегінен бастап 2020 жылдың шілдесіне дейін талданды.

Іс-шаралар: 12 апта бойы апта сайын өтеусіз негізде берілетін 3 зерттеу сигаретінің 1-іне кездейсоқ тағайындау.

Негізгі нәтижелер мен шаралар: Бастапқы нәтиже 12 апта ішінде күн сайын ысталған темекінің (КПД) жалпы көлеміндегі топтық айырмашылықтар болды; қайталама нәтижелерге коварианттық, кездейсоқ коэффициенттердің өсу модельдеуін немесе дисперсияны бірнеше рет талдауды пайдалана отырып талданатын апталар бойынша зерттеуге және түбегейлі емес темекі мен тәуелділік ауырлығына арналған КПД кірді.

Нәтижелер: барлығы 775 қатысушы кірді (орташа [SD] жасы, 35,59 [11,05] жас; 551 [71,10%) әйелдер [1 халықтың тек әйелдер болуының арқасында]); қатысушылар оқуға түсу кезінде 17,79 (9.18) КПД орташа (СД) ыстады. Барлығы 286 қатысушы кездейсоқ 0,4 мг/г дейін, 235 қатысушы кездейсоқ 2,4 мг/г дейін, ал 254 қатысушы кездейсоқ 15,8 мг/г дейін болды. VLNC сигареттеріне кездейсоқ қатысушылар популяциялар бойынша 12 апта ішінде [SEM] жалпы CPD орташа мәнін төмендетті (Cohen d = 0,61; P < .001). 12 аптада орташа (ТМС) КЖҚ 0,4 мг/г тобында 17,96 (0,98) КҚД-ға дейін және 2,4 мг/г тобындағы 19,53 (1,07) КЖҚ-ға дейін төмендеді. Екеуі де 15,8 мг/г (12 аптада 25,08 [1,08] КПД) тобынан айтарлықтай ерекшеленеді, бірақ бір-бірімен емес (0,4 мг/г түзетілген орташа айырма: −7,54 [95%CI, −9,51- −5,57]; 2,4 мг/г түзетілген орташа айырмашылық: −5,34 [95% CI, 7,41- −3,26]). Бірнеше қайталама нәтижелер ВЛНК-ға кездейсоқ популяциялар бойынша ерекшеленді, оның ішінде апталар бойы жалпы КПД орташа, қатысушыларда сызықтық үрдістер 0,4 мг/г (−0,28 [95%CI, −0,39-дан −0,18]-ға дейін) төмен; P <.001) және 2,4 мг/г (−0,13 [95% CI, −0,25 -тен −-ға дейін) 0,01]; P <.001) 15,8 мг/г дозаны (0,30 [95% CI) алатындармен салыстырғанда дозалар, 0,19 - 0,41]). Fagerström Test of Nicotine Тәуелділік ВЛНК алған қатысушыларда (Cohen d = 0,12; P < .001), 0,4 мг/г доза алғандармен (орташа [SD] балл, 3,99 [0,06]); P <.001 vs 15,8 мг/г) немесе 2,4 мг/г доза (орташа [SD] балл, 4,07 [0,06]; P = 01 vs 15,8 мг/г) дозасын (орташа [SD] ) алғандардан ерекшеленеді балл, 4,31 [0,06]) бірақ бір-бірінен емес.

Қорытындылар мен өзектілік: Бұл қорытындылар темекінің никотин құрамының өте төмен деңгейге дейін азаюы осы қауіптілігі жоғары популяциялардағы темекі шегу деңгейі мен никотинге тәуелділіктің ауырлығын, табысты кідірісті жеңілдетуі мүмкін әсерлерді төмендеткенін көрсетеді.

Сынақты тіркеу: ClicenticalTrials.gov Сәйкестендіргіштер: NCT02232737, NCT02250664, NCT02250534