Реферат

Аясы: 9-δ-тетрагидоканнабинол мен каннабидиолды (ТХК:СБД) емге төзімді көп склерозды (МС) спастиканы басқару үшін оромукозал спрейін (Sativex) бекіту көптеген науқастар үшін жаңа мүмкіндік ашты. Біздің зерттеуіміздің мақсаты күнделікті тәжірибе жағдайында МС-пен ауыратын итальяндық науқастардың көп бөлігінде Salivx тиімділігі мен жағымсыз оқиғалар профилін сипаттау болды.

Әдістер: Біз 2014 жылдың қаңтары мен 2015 жылдың ақпаны аралығында Италияның міндетті дәрі-дәрмек агенттігінің (AIFA) электрондық тізілімінен Sativex-тен бастап барлық пациенттердің деректерін жинадық. 0-10 сандық рейтинг шкаласы (НРС) шкаласы бойынша спастиканы бағалау бастапқы деңгейде, емдеудің 1 айынан кейін (сынақ мерзімі) және 3 және 6 айда қолжетімді.

Нәтижелері: Италияның 30 МС орталығынан барлығы 1615 науқас тартылды. Бір емдеу айынан (сынақ мерзімі) кейін біз пациенттердің 70,5%-ы ≥20%-ға (бастапқы ден қою, ИР) жақсарғанын және 28,2%-ы ≥30%-ға жақсарғанын (клиникалық өзекті жауап, CRR) анықтадық, бұл ретте НРС балы 22,6%-ға (7,5-тен 5,8-ге дейін) төмендеді. Көпвариатты талдаудан кейін алғашқы және қайталама прогрессивті МС-пен ауыратын науқастар арасында алғашқы айда ИР-ға жетудің жоғары ықтималдығын анықтадық, (n=1169, OR 1,4 95% CI 1,04 -тен 1,9-ға дейін, p=0,025) және >8 НРС бар пациенттер арасында базалық балл (ОР 1,8 95% CI 1,3-2,4 с<0,001) балл алынады. 6 ай ішінде 631 (39,5%) науқас емдеуді тоқтатты. Тоқтаудың негізгі себептері тиімділіктің жеткіліксіздігі (n=375, 26,2%) және/немесе қолайсыз оқиғалар (n=268, 18,7%) болды.

Қорытындылар: Sativex жалпы антипастикалық препараттарға төзімді орташа және ауыр спастикалы МС-пен ауыратын науқастар үшін пайдалы және қауіпсіз нұсқа болуы мүмкін.