Astratto

Importanza  L'uso di alcol pericoloso e pesante è comune tra le persone che vivono con l'HIV e può ridurre l'aderenza alla terapia antiretrovirale (ART), ma esistono dati limitati da studi clinici randomizzati sugli effetti degli interventi sulla carica virale.

Obiettivo  Confrontare l'efficacia di 2 interventi scalabili basati sulla clinica ART sull'uso di alcol e sulla soppressione virale.

Progettazione, ambientazione e partecipanti  Questo studio clinico randomizzato a 3 gruppi è stato condotto su 440 adulti con HIV che erano in trattamento in 7 cliniche ART a Thai Nguyen, in Vietnam. Sono stati inclusi adulti che ricevono ART con uso pericoloso di alcol (Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption score ≥4 per gli uomini o ≥3 per le donne) e nessun piano per lasciare Thai Nguyen. I dati sono stati raccolti da marzo 2016 a maggio 2018 e analizzati da giugno 2018 a febbraio 2020.

Interventi  I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale (1:1:1) allo standard di cura (SOC), un intervento combinato di terapia di potenziamento motivazionale e terapia cognitivo-comportamentale (6 sessioni di persona di 1 ora ciascuna e 3 sessioni di gruppo opzionali), o un breve intervento con componenti simili all'intervento combinato ma composto da 2 sessioni di persona più brevi e 2 sessioni telefoniche.

Principali risultati e misure  I risultati primari dello studio sono stati la percentuale di giorni di astinenza dall'alcol, confermata utilizzando il fosfatidilfatiletanolo biomarcatore alcolico e la soppressione virale a 12 mesi dopo l'arruolamento.

Risultati  Un totale di 440 individui idonei (età media [SD], 40,2 [5,8] anni; 426 [96,8%] uomini) sono stati arruolati; 147 (33,4%) sono stati assegnati all'intervento combinato, 147 (33,4%) al breve intervento e 146 (33,2%) al SOC. Nel gruppo di intervento combinato, 112 partecipanti (76,2%) hanno partecipato a tutte e 6 le sessioni, e nel gruppo di intervento breve, 124 (84,4%) hanno partecipato a tutte e 4 le sessioni; nell'intero campione, 390 (88,6%) hanno completato 12 mesi di follow-up. A 12 mesi, la percentuale media (SE) di giorni di astinenza era del 65% (3,1%) tra quelli nel gruppo di intervento combinato, del 65% (3,2%) tra quelli nel gruppo di intervento breve e del 50% (3,4%) tra quelli nel gruppo SOC (Cohen d per intervento combinato vs SOC e intervento breve vs SOC: 39%; IC 95%, 15% a 64%). La soppressione virale (cioè <20 copie di HIV-1 RNA per millilitro) a 12 mesi era più alta dopo il breve intervento rispetto al SOC (differenza, 11%; IC 95%, dal 2% al 20%), ma la differenza tra l'intervento combinato e il SOC non era significativamente diversa (differenza, 5%; 95%, IC, da -5% a 15%).

Conclusioni e pertinenza  In questo studio, il breve intervento ha comportato un aumento significativo della percentuale di giorni di astinenza dall'alcol e un aumento significativo della soppressione virale dopo 12 mesi. Sono necessari studi scientifici sull'implementazione futura che valutino lo scale-up del breve intervento.

Registrazione di prova  Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT02720237