Poin-poin Penting

Pertanyaan: Apakah suntikan intramuskular bulanan dengan pelepasan panjang naltrexone hidroklorida sama efektifnya dengan buprenorfin-naloxone hidroklorida oral harian dalam mengurangi penggunaan heroin dan zat terlarang lainnya pada individu yang baru didetoksifikasi, bergantung pada opioid?

Temuan: Dalam uji klinis acak label terbuka 12 minggu ini termasuk 159 pengguna opioid, pengobatan dengan naltrexone extended-release intramuskular sama efektifnya dengan buprenorphine-naloxone oral dalam mengurangi penggunaan heroin, opioid, dan zat terlarang lainnya.

Artinya: Mempertahankan pantangan opioid jangka pendek dengan naltrexone rilis diperpanjang harus dianggap sebagai alternatif pengobatan yang sama untuk buprenorphine-naloxone sebagai pengobatan yang dibantu obat untuk individu yang bergantung pada opioid.

Abstrak

Pentingnya: Sampai saat ini, naltrexone hidroklorida rilis diperpanjang sebelumnya belum dibandingkan secara langsung dengan pengobatan obat opioid (OMT), saat ini pengobatan yang paling sering diresepkan untuk ketergantungan opioid.

Tujuan: Untuk menentukan apakah pengobatan dengan naltrexone extended-release akan sama efektifnya dengan buprenorphine hidroklorida harian dengan naloxone hidroklorida dalam mempertahankan pantangan dari heroin dan zat terlarang lainnya pada individu yang baru didetoksifikasi.

Desain, Pengaturan, dan Peserta: Uji klinis acak label terbuka selama 12 minggu, multicenter, rawat jalan, dilakukan di 5 klinik kecanduan perkotaan di Norwegia antara 1 November 2012 dan 23 Desember 2015; tindak lanjut terakhir dilakukan pada 23 Oktober 2015. Sebanyak 232 individu dewasa yang bergantung pada opioid (sesuai kriteria DSM-IV ) direkrut dari klinik kecanduan rawat jalan dan unit detoksifikasi dan dinilai kelayakannya. Analisis niat untuk mengobati titik akhir kemanjuran dilakukan dengan semua peserta acak.

Intervensi: Pengacakan untuk dosis fleksibel harian buprenorphine-naloxone, 4 untuk 24 mg/d, atau diperpanjang-rilis naltrexone hidroklorida, 380 mg, diberikan secara intramuskular setiap minggu keempat selama 12 Minggu.

Hasil dan Tindakan Utama: Titik akhir primer (protokol) adalah tingkat penyelesaian uji klinis acak, proporsi tes obat urin opioid-negatif, dan jumlah hari penggunaan heroin dan opioid terlarang lainnya. Titik akhir sekunder termasuk jumlah hari penggunaan zat terlarang lainnya. Keamanan dinilai dengan pelaporan kejadian buruk.

Hasil: Dari 159 peserta, usia rata-rata (SD) adalah 36 (8,6) tahun dan 44 (27,7%) adalah wanita. Delapan puluh individu diacak untuk extended-release naltrexone dan 79 untuk buprenorphine-naloxone; 105 (66,0%) menyelesaikan uji coba. Retensi pada kelompok naltrexone extended-release tidak kalah dengan kelompok buprenorphine-naloxone (perbedaan, −0,1; dengan 95% CI, −0,2 hingga 0,1; P = .04), dengan waktu rata-rata (SD) 69,3 (25,9) dan 63,7 (29,9) hari, sesuai (P = .33, uji log-rank). Pengobatan dengan naltrexone extended-release menunjukkan noninferioritas terhadap buprenorphine-naloxone pada proporsi kelompok dari jumlah total tes obat urin opioid-negatif (rata-rata [SD], 0,9 [0,3] dan 0,8 [0,4], masing-masing, perbedaan, 0,1 dengan 95% CI, −0,04 hingga 0,2; P < .001) dan penggunaan heroin (perbedaan rata-rata, −3.2 dengan 95% CI, −4.9 hingga −1.5;  P < .001) dan opioid terlarang lainnya (perbedaan rata-rata, −2,7 dengan 95% CI, −4,6 hingga −0,9; P < .001). Analisis superioritas menunjukkan penggunaan heroin dan opioid terlarang lainnya secara signifikan lebih rendah pada kelompok naltrexone extended-release. Tidak ada perbedaan signifikan yang ditemukan antara kelompok perlakuan mengenai sebagian besar penggunaan zat terlarang lainnya.

Kesimpulan dan Relevansi: Extended-release naltrexone sama efektifnya dengan buprenorphine-naloxone dalam mempertahankan pantang jangka pendek dari heroin dan zat terlarang lainnya dan harus dipertimbangkan sebagai pilihan pengobatan untuk individu yang bergantung pada opioid.