Abstrak

Pentingnya  Penggunaan tembakau dan alkohol secara bersamaan menyebabkan penyakit substansial dan kematian dini, dan perokok yang banyak minum cenderung kurang berhasil dalam berhenti merokok daripada perokok yang tidak. Meskipun varenicline dikombinasikan dengan terapi penggantian nikotin untuk berhenti merokok telah diperiksa di antara perokok yang tidak banyak minum, pengobatan kombinasi ini belum diperiksa di antara perokok yang banyak minum.

Tujuan  Untuk menentukan apakah pengobatan kombinasi dengan varenicline tartrate dan patch nikotin meningkatkan pantang terus menerus dari merokok di antara perokok yang banyak minum.

Desain, Pengaturan, dan Peserta  Uji klinis acak double-blind, terkontrol plasebo, superioritas ini mengevaluasi pengobatan kombinasi dengan varenicline dan patch nikotin dibandingkan dengan plasebo dan patch nikotin untuk berhenti merokok (hasil primer) dan perilaku minum (hasil sekunder) di antara perokok yang banyak minum. Uji klinis dilakukan di 2 lokasi rawat jalan di Chicago, Illinois, dengan pendaftaran dari 26 Maret 2018 hingga 14 Februari 2020. Ke-122 peserta direkrut dari masyarakat melalui media sosial dan iklan angkutan umum dan sama-sama diacak ke 2 kelompok perlakuan, yang dikelompokkan berdasarkan perilaku seks dan merokok. Peserta yang memenuhi syarat merokok antara 5 dan 30 batang per hari dan minum banyak (>14 minuman per minggu untuk pria atau >7 minuman per minggu untuk wanita dan ≥1 hari minum berat [didefinisikan sebagai >5 minuman per kesempatan untuk pria atau >4 minuman per kesempatan untuk wanita] per bulan selama setahun terakhir) dan memiliki keinginan untuk berhenti merokok.

  Intervensi Varenicline tartrate, 1.0 mg, dua kali sehari atau cocok plasebo pil dua kali sehari untuk 12 Minggu. Patch nikotin pada dosis yang direkomendasikan produsen selama 10 minggu dan konseling berhenti merokok individu singkat seminggu sebelum tanggal berhenti dan pada tanggal berhenti.

Hasil dan Ukuran  Utama Hasil utama adalah pantang rokok terus menerus yang dilaporkan sendiri selama minggu ke-9 hingga 12; pantang dikonfirmasi secara biokimia pada kunjungan studi minggu ke-12. Hasil sekunder adalah frekuensi minum mingguan dan minum berat mingguan selama periode studi.

Hasil  Di antara 122 peserta (rata-rata [SD] usia, 44,0 [12,4] tahun; 67 pria [54,9%]), 61 ditugaskan secara acak untuk menerima pengobatan kombinasi dengan varenicline dan patch nikotin (kelompok varenicline), dan 61 secara acak ditugaskan untuk menerima patch plasebo dan nikotin (kelompok plasebo). Sebanyak 54 peserta (44,3%) mengidentifikasi diri sebagai Kulit Hitam, 56 (45,9%) sebagai Kulit Putih, dan 12 (9,8%) sebagai ras lain (termasuk Indian Amerika atau Penduduk Asli Alaska, Asia, ras >1, dan ras yang tidak ditentukan). Sebanyak 8 peserta (6,6%) mengidentifikasi diri sebagai Hispanik dan 114 (93,4%) sebagai etnis non-Hispanik. Retensi studi hingga 12 minggu adalah 89%. Analisis niat untuk mengobati menunjukkan tingkat penghentian merokok yang lebih tinggi selama minggu 9 hingga 12 pada kelompok varenicline vs kelompok plasebo (27 peserta [44,3%] vs 17 peserta [27,9%]; rasio peluang, 2,20; 95% CI, 1,01-4,80; P = .047) dan kemungkinan kambuh yang lebih rendah selama perawatan pada kelompok varenicline relatif terhadap kelompok plasebo (rasio bahaya, 0.62; 95% CI, 0,40-0,96; P = .03). Kedua perawatan ditoleransi dengan baik; Namun, dibandingkan dengan peserta dalam kelompok plasebo, orang-orang dalam kelompok varenicline mengalami efek samping yang lebih, dengan 5 peserta dalam kelompok varenicline menghentikan pengobatan karena efek samping.

Kesimpulan dan Relevansi  Dalam penelitian ini, pengobatan kombinasi dengan varenicline dan patch nikotin lebih efektif daripada patch plasebo dan nikotin untuk berhenti merokok di antara perokok yang banyak minum. Perlakuan kombinasi tidak berpengaruh pada konsumsi alkohol, dengan kedua kelompok menunjukkan pengurangan yang signifikan. Perawatan kombinasi dengan varenicline dan patch nikotin mungkin menjadi pilihan yang layak bagi perokok yang banyak minum.

Pendaftaran  Uji Coba Pengenal ClinicalTrials.gov: NCT02859142