Abstrak

Pentingnya: Hasil yang dilaporkan pasien dalam pengobatan ketergantungan opioid mungkin berbeda antara buprenorfin depot yang diberikan secara subkutan dan buprenorfin sublingual harian.

Tujuan: Untuk membandingkan kepuasan pasien antara buprenorfin depot dan buprenorfin sublingual pada pasien rawat jalan dewasa dengan ketergantungan opioid.

Desain, Pengaturan, dan Peserta: Uji klinis acak label terbuka ini dilakukan di antara pasien dewasa dengan ketergantungan opioid di 6 lokasi klinis rawat jalan di Australia dari Oktober 2018 hingga September 2019. Analisis data dilakukan pada Oktober 2019 hingga Mei 2020.

Intervensi: Peserta diacak untuk menerima pengobatan dengan buprenorfin depot mingguan atau bulanan atau buprenorfin sublingual harian selama 24 minggu.

Hasil dan Tindakan Utama: Titik akhir utama adalah perbedaan dalam kepuasan pengobatan global, dinilai oleh Kuesioner Kepuasan Perawatan untuk Pengobatan (TSQM) versi 1.4 (kisaran, 0-100; skor yang lebih tinggi menunjukkan kepuasan yang lebih besar) pada minggu ke 24. Titik akhir sekunder termasuk hasil yang dilaporkan pasien lainnya, termasuk kualitas hidup, beban pengobatan, dan hasil yang berhubungan dengan kesehatan, serta langkah-langkah penggunaan opioid, retensi dalam pengobatan, dan keamanan.

Hasil: Sebanyak 119 peserta (70 [58,8%] pria; usia rata-rata [SD], 44,4 [10,5] tahun) terdaftar, diacak, dan menerima buprenorfin depot (60 peserta [50,4%]) atau buprenorfin sublingual (59 peserta [49,6%]). Dari sampel awal 120, seorang peserta (0,8%) dalam kelompok buprenorfin sublingual menarik persetujuan dan tidak menerima perawatan studi. Semua peserta menerima buprenorfin sublingual ketika terdaftar. Skor kepuasan global TSQM rata-rata secara signifikan lebih tinggi untuk kelompok depot dibandingkan dengan kelompok sublingual pada minggu ke-24 (skor rata-rata [SE], 82,5 [2,3] vs 74,3 [2,3]; perbedaan, 8,2; 95% CI, 1,7 hingga 14,6; P = 0,01). Hasil yang lebih baik juga diamati untuk beberapa titik akhir sekunder setelah perawatan dengan buprenorfin depot (misalnya, rata-rata [SE] beban pengobatan dinilai oleh skor global Treatment Burden Questionnaire, di mana skor yang lebih rendah menunjukkan beban yang lebih rendah: 13,2 [2,6] vs 28,6 [2,5]; perbedaan, -15,4; 95% CI, -22,6 hingga -8,2; P < 0,001). Tiga puluh sembilan peserta (65,0%) pada kelompok buprenorfin depot mengalami 117 reaksi obat yang merugikan, terutama reaksi di tempat suntikan dengan intensitas ringan setelah pemberian subkutan, dan 12 peserta (20,3%) pada kelompok buprenorfin sublingual mengalami 21 reaksi obat yang merugikan. Tidak ada peserta yang mengundurkan diri dari pengobatan percobaan atau uji coba karena efek samping.

Kesimpulan dan Relevansi: Dalam penelitian ini, peserta yang menerima buprenorfin depot melaporkan peningkatan kepuasan pengobatan dibandingkan dengan mereka yang menerima buprenorfin sublingual. Hasilnya menyoroti penerapan hasil yang dilaporkan pasien sebagai titik akhir alternatif untuk penanda tradisional penggunaan zat dalam studi hasil pengobatan kecanduan.

Pendaftaran Uji Coba: anzctr.org.au Pengenal:  ANZCTR12618001759280