Abstrak

Latar

Kurangnya perawatan farmakologis saat ini untuk gangguan penggunaan ganja (CUD) menjamin pendekatan baru dan penyelidikan lebih lanjut dari farmakoterapi yang menjanjikan. Kami sebelumnya menunjukkan bahwa nabiximols (27 mg / ml Δ9-tetrahydrocannabinol (THC) / 25 mg / ml cannabidiol (CBD), Sativex®) dapat mengurangi gejala penarikan ganja. Di sini, kami menilai dalam studi percontohan tolerabilitas dan keamanan nabiximols titrasi diri vs plasebo di antara peserta yang bergantung pada ganja 40 yang mencari pengobatan.

Metode

Subjek berpartisipasi dalam uji klinis acak buta ganda, dengan nabiximols sesuai kebutuhan hingga 113,4 mg THC / 105 mg CBD atau plasebo setiap hari selama 12 minggu, bersamaan dengan Terapi Peningkatan Motivasi dan Terapi Perilaku Kognitif (MET / CBT). Ukuran hasil primer adalah tolerabilitas dan pantang, ukuran hasil sekunder adalah hari dan jumlah penggunaan ganja, penarikan, dan skor keinginan. Peserta menerima hingga CDN $ 855 sebagai kompensasi atas waktu mereka.

Hasil

Obat ditoleransi dengan baik dan tidak ada efek samping serius (SAE) yang diamati. Tingkat efek samping tidak berbeda antara kelompok perlakuan (F1,39 = 0,205, NS). Tidak ada perubahan signifikan dalam tingkat pantang pada akhir percobaan. Peserta tidak dapat membedakan antara efek subjektif yang terkait dengan nabiximols atau perawatan plasebo (F1,40 = 0,585, NS). Penggunaan ganja berkurang pada kelompok nabiximols (70,5%) dan plasebo (42,6%). Nabiximols mengurangi keinginan ganja tetapi tidak ada perbedaan yang signifikan antara nabiximols dan kelompok plasebo yang diamati pada skor penarikan.

Kesimpulan

Nabiximols dalam kombinasi dengan MET / CBT ditoleransi dengan baik dan memungkinkan pengurangan penggunaan ganja. Uji klinis di masa depan harus mengeksplorasi potensi dosis tinggi nabiximols untuk ketergantungan ganja.