Abstrait

Importance  La consommation concomitante de tabac et d’alcool provoque des maladies importantes et une mortalité précoce, et les fumeurs qui boivent beaucoup ont tendance à avoir moins de succès dans l’arrêt du tabac que les fumeurs qui ne le font pas. Bien que la varénicline combinée à un traitement de remplacement de la nicotine pour arrêter de fumer ait été examinée chez les fumeurs qui ne boivent pas beaucoup, ce traitement combiné n’a pas encore été examiné chez les fumeurs qui boivent beaucoup.

Objectif  Déterminer si le traitement combiné avec le tartrate de varénicline et le timbre à la nicotine améliore l’abstinence continue de fumer chez les fumeurs qui boivent beaucoup.

Conception, cadre et participants  Cet essai clinique randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo et de supériorité, a évalué le traitement combiné avec de la varénicline et un timbre à la nicotine par rapport au placebo et au timbre à la nicotine pour l’abandon du tabac (critère de jugement principal) et le comportement de consommation d’alcool (critère de jugement secondaire) chez les fumeurs qui boivent beaucoup. L’essai clinique a été mené dans 2 sites ambulatoires à Chicago, Illinois, avec un recrutement du 26 mars 2018 au 14 février 2020. Les 122 participants ont été recrutés dans la communauté via les médias sociaux et les publicités de transport en commun et également randomisés dans les 2 groupes de traitement, qui ont été stratifiés par sexe et comportement tabagique. Les participants admissibles fumaient entre 5 et 30 cigarettes par jour et buvaient beaucoup (>14 verres par semaine pour les hommes ou >7 verres par semaine pour les femmes et ≥1 jour de consommation excessive d’alcool [défini comme >5 verres par occasion pour les hommes ou >4 verres par occasion pour les femmes] par mois au cours de la dernière année) et avaient le désir d’arrêter de fumer.

Interventions  Varénicline tartrate, 1,0 mg, deux fois par jour ou correspondant à des pilules placebo deux fois par jour pendant 12 semaines. Timbre de nicotine aux doses recommandées par le fabricant pendant 10 semaines et brefs conseils individuels sur l’arrêt du tabac la semaine précédant la date d’arrêt et la date d’arrêt.

Principaux critères de jugement et mesures Le critère de  jugement principal était l’abstinence continue autodéclarée de cigarettes pendant les semaines 9 à 12; l’abstinence a été confirmée biochimiquement lors de la visite d’étude de la semaine 12. Les critères de jugement secondaires étaient la fréquence de consommation hebdomadaire d’alcool et de consommation excessive hebdomadaire au cours de la période d’étude.

Résultats  Parmi 122 participants (âge moyen [ET], 44,0 [12,4] ans; 67 hommes [54,9 %]), 61 ont été assignés au hasard pour recevoir un traitement combiné avec la varénicline et le timbre de nicotine (groupe varénicline), et 61 ont été répartis au hasard pour recevoir un placebo et un timbre à la nicotine (groupe placebo). Au total, 54 participants (44,3 %) se sont identifiés comme Noirs, 56 (45,9 %) comme Blancs et 12 (9,8 %) comme d’autres races (y compris les Indiens d’Amérique ou les Autochtones de l’Alaska, les Asiatiques, les >1 et les races non spécifiées). Au total, 8 participants (6,6 %) se sont identifiés comme hispaniques et 114 (93,4 %) comme appartenant à une ethnie non hispanique. La rétention de l’étude à 12 semaines était de 89%. Les analyses en intention de traiter ont montré des taux plus élevés de sevrage tabagique au cours des semaines 9 à 12 dans le groupe varénicline par rapport au groupe placebo (27 participants [44,3 %] vs 17 participants [27,9 %]; rapport de cotes, 2,20 ; IC à 95 %, 1,01-4,80 ; P = 0,047) et probabilité plus faible de rechute tout au long du traitement dans le groupe varénicline par rapport au groupe placebo (rapport de risque, 0.62; IC à 95 %, 0,40-0,96 ; P = 0,03). Les deux traitements ont été bien tolérés; cependant, par rapport aux participants du groupe placebo, ceux du groupe varénicline ont présenté plus d’effets indésirables, 5 participants du groupe varénicline arrêtant le traitement en raison d’effets indésirables.

Conclusions et pertinence  Dans cette étude, le traitement combiné avec de la varénicline et du timbre à la nicotine s’est avéré plus efficace que le placebo et le timbre à la nicotine pour arrêter de fumer chez les fumeurs qui boivent beaucoup. Le traitement combiné n’a eu aucun effet sur la consommation d’alcool, les deux groupes montrant des réductions significatives. Un traitement combiné avec de la varénicline et un timbre à la nicotine peut être une option viable pour les fumeurs qui boivent beaucoup.

Enregistrement de l’essai  ClinicalTrials.gov Identifiant: NCT02859142