Enfants apprenant la fumée secondaire (CLASSE II) : Un essai contrôlé randomisé en grappe pilote
Abstrait
Introduction
Les enfants exposés à la fumée secondaire (SHS) sont exposés à un risque accru de maladies respiratoires. Nous avons mis à l’essai une intervention sans fumée (IFS) et des méthodes d’essai avant d’étudier son efficacité et sa rentabilité chez les enfants du primaire.
Méthodes
Dans le cadre d’un essai contrôlé randomisé en grappe pilote au Bangladesh, les écoles primaires ont été affectées à l’éducation (contrôle) ou à l’IFS habituelles, en utilisant la minimisation. Les enfants de 5e année ont été recrutés. L’attribution de traitement de masquage n’était pas possible. Dispensée par des instituteurs, SFI se composait de deux sessions éducatives de 45 min et de quatre sessions éducatives de 15 min. Notre résultat primaire était l’exposition de SHS à deux mois après randomisation, vérifiée par la cotinine salivaire des enfants. Le procès est enregistré à ISRCTN.com; ISRCTN68690577.
Résultats
Entre le 1er avril 2015 et le 30 juin 2015, nous avons recruté 12 écoles. Sur les 484 enfants présents en 5e année, 481 y ont consenti. Six écoles ont été attribuées à la fois à l’IFS(n = 245) et à l’éducation habituelle seulement (n = 236). De ce nombre, 450 enfants (IFS = 229; contrôle = 221) qui avaient des niveaux de cotinine indicatifs de l’exposition au SHS ont fait l’un des suivis. Toutes les écoles ont été retenues, 91 % des enfants (208/229) de l’IFS et 88 % (194/221) du groupe de contrôle ont terminé l’évaluation des résultats primaires. Leur cotinine moyenne au niveau du groupe était de 0,53 ng/ml(SD 0,36) en IFS et de 1,84 ng/ml(SD 1,49) dans le bras de contrôle, soit une différence moyenne de −1,31 ng/ml (IC à 95 % = −2,86 à 0,24).
Conclusion
Il était possible de recruter, de randomiser et de retenir les écoles primaires et les enfants dans notre essai. Notre étude, bien qu’elle ne soit pas alimentée pour détecter les différences de cotinine moyenne entre les deux bras, fournit des estimations pour informer la taille probable de l’effet pour les essais futurs.
Implications
Dans les pays où la prévalence du tabagisme est élevée, les enfants restent exposés à de nombreuses conditions en raison de l’exposition à la fumée secondaire. Il existe peu de données empiriques sur l’efficacité et la rentabilité des interventions qui peuvent réduire leur exposition à la fumée secondaire à domicile. L’essai class II a révélé qu’une intervention en école (IFS) a le potentiel de réduire l’exposition des enfants au SHS, une approche rarement utilisée, mais qui a un mérite considérable dans les contextes scolaires. L’essai class II fournit des informations clés pour mener un futur essai définitif dans ce domaine de la santé publique, qui, malgré son importance, n’a jusqu’à présent guère reçu d’attention.