Proyecto Khanya: Un ensayo aleatorio e híbrido de efectividad-implementación de una intervención conductual entregada por pares para la adherencia al TAR y el uso de sustancias en Ciudad del Cabo, Sudáfrica
Abstracto
Fondo
El consumo de sustancias es frecuente en Sudáfrica y se asocia con resultados deficientes en el tratamiento del VIH, sin embargo, en gran medida no se aborda en la atención del VIH. La implementación de una intervención basada en la evidencia y compartida para la adherencia a la terapia antirretroviral (TAR) y el uso de sustancias integrada en la atención del VIH puede ser una forma factible y eficaz de mejorar los resultados del tratamiento del VIH y reducir el uso de sustancias en esta población.
Métodos
Guiado por el marco RE-AIM, se está utilizando un ensayo aleatorizado e híbrido de implementación de eficacia tipo 1(n.o 60) para evaluar una intervención entregada por pares que integra componentes de intervención basados en evidencia, incluidos life-Steps (resolución de problemas y habilidades motivacionales para la adherencia a medicamentos contra el VIH), activación conductual para aumentar actividades alternativas de recompensa sin sustancias en el entorno y habilidades de prevención de recaídas, incluida la atención plena. La condición de comparación es un mejor estándar de atención, que incluye facilitar una derivación a una clínica local de tratamiento de consumo de sustancias (Matrix). A los participantes se les sigue durante un período de 6 meses. Los resultados de la implementación se definen por el modelo de implementación de Proctor e incluyen evaluaciones de viabilidad, aceptabilidad y fidelidad de métodos mixtos de viabilidad, aceptabilidad y fidelidad, así como barreras y facilitadores de la implementación. Los resultados primarios de la eficacia a nivel del paciente son la adherencia al TAR (Wisepill) y el uso de sustancias (OMS-ASSIST y análisis de orina); la carga viral es un resultado exploratorio.
Discusión
Los resultados de este ensayo proporcionarán pruebas importantes sobre si la entrega por pares de una intervención integrada para la adherencia al TAR y el uso de sustancias es factible, aceptable y eficaz. Los resultados de la implementación proporcionarán información importante sobre el uso de pares como estrategia de implementación para ampliar los modelos de uso compartido de tareas para el estado del comportamiento en entornos con recursos limitados a nivel mundial.
Registro de prueba
ClinicalTrials.gov identificador: NCT03529409. Prueba registrada el 18 de mayo de 2018.