Abstracto

Introducción

Los niños expuestos al humo de segunda mano (SHS) tienen un mayor riesgo de padecer enfermedades respiratorias. Hemos piloteado una intervención libre de humo (SFI) y métodos de ensayo antes de investigar su efectividad y rentabilidad en los niños de la escuela primaria.

Métodos

En un ensayo aleatorizado controlado por un grupo piloto en Bangladesh, las escuelas primarias se asignaron a la educación habitual (control) o SFI, utilizando la minimización. Se reclutaron niños de 5 años. No es posible la asignación del tratamiento de enmascaramiento. Entregado por los maestros de escuela, SFI consistió en 2 45-min y 4 15-min sesiones educativas. Nuestro resultado principal fue la exposición a SHS a los dos meses después de la aleatorización, verificada por la cotinina salival de los niños. El ensayo está registrado en ISRCTN.com; ISRCTN68690577.

Resultados

Entre el 1 de abril de 2015 y el 30 de junio de 2015, reclutamos 12 escuelas. De los 484 niños presentes en el año 5, 481 consintieron. Se asignaron seis escuelas a ambas SFI (n = 245) y sólo a la educación habitual (n = 236). De ellos, 450 niños (SFI = 229; control = 221) que tenían niveles de cotinina indicativos de exposición a SHS fueron seguidos. Todas las escuelas fueron retenidas, 91% niños (208/229) en SFI y 88% (194/221) en el brazo de control completado la evaluación de resultados primarios. Su media cotinina a nivel de racimo fue 0,53 ng/ml (sd 0,36) en SFI y 1,84 ng/ml (SD 1,49) en el brazo de control — una diferencia media de − 1,31 ng/ml (95% CI = − 2,86 a 0,24).

Conclusión

Era factible reclutar, aleatorizar y retener escuelas primarias y niños en nuestro juicio. Nuestro estudio, aunque no se alimenta para detectar diferencias en la cotinina media entre los dos brazos, proporciona estimaciones para informar el tamaño probable del efecto para futuros ensayos.

Implicaciones

En los países con alta prevalencia de tabaquismo, los niños siguen expuestos a muchas afecciones debido a la exposición al humo de segunda mano. Hay poca evidencia empírica sobre la efectividad y la rentabilidad de las intervenciones que pueden reducir su exposición al humo de segunda mano en los hogares. El juicio de clase II determinó que una intervención escolar (SFI) tiene el potencial de reducir la exposición de los niños a los SHS, un enfoque que se ha utilizado raramente, pero que tiene un mérito considerable en los contextos escolares. El ensayo de clase II proporciona información clave para llevar a cabo un juicio definitivo futuro en este ámbito de la salud pública, que a pesar de su importancia hasta ahora ha recibido poca atención.