Abstracto

A  pesar de la legalización y el uso generalizado de productos de cannabis para una variedad de preocupaciones médicas en los Estados Unidos, aún no existe una literatura clínica sólida que respalde dicho uso. Los riesgos y beneficios de obtener una tarjeta de marihuana medicinal para los resultados clínicos comunes son en gran parte desconocidos.

Objetivo  Evaluar el efecto de la obtención de una tarjeta de marihuana medicinal sobre los síntomas clínicos y de trastorno por consumo de cannabis (CUD) en adultos con una preocupación principal de dolor crónico, insomnio o ansiedad o síntomas depresivos.

Diseño, entorno y participantes  Este ensayo clínico aleatorizado pragmático, de un solo sitio y ciego se llevó a cabo en el área metropolitana de Boston del 1 de julio de 2017 al 31 de julio de 2020. Los participantes eran adultos de 18 a 65 años con una preocupación principal de dolor, insomnio o ansiedad o síntomas depresivos. Los participantes fueron aleatorizados 2:1 al grupo de adquisición inmediata de tarjetas (n = 105) o al grupo de adquisición de tarjetas retrasadas (n = 81). La aleatorización se estratificó por la preocupación principal, la edad y el sexo. El análisis estadístico siguió un enfoque poblacional evaluable.

Intervenciones  El grupo de adquisición inmediata de tarjetas pudo obtener una tarjeta de marihuana medicinal inmediatamente después de la aleatorización. Se le pidió al grupo de adquisición de tarjetas retrasadas que esperara 12 semanas antes de obtener una tarjeta de marihuana medicinal. Todos los participantes podían elegir productos de cannabis de un dispensario, la dosis y la frecuencia de uso. Los participantes podrían continuar con su atención médica o psiquiátrica habitual.

Principales resultados y medidas  Los resultados primarios fueron los cambios en los síntomas de CUD, la ansiedad y los síntomas depresivos, la gravedad del dolor y los síntomas de insomnio durante el ensayo. Se utilizó un modelo de regresión logística para estimar el odds ratio (OR) para el diagnóstico de CUD, y se utilizaron modelos lineales para los resultados continuos para estimar la diferencia de medias (DM) en las puntuaciones de los síntomas.

Resultados  Un total de 186 participantes (promedio [DE] de 37,2 [14,4] años; 122 mujeres [65,6%]) fueron aleatorizados e incluidos en los análisis. En comparación con el grupo de adquisición de tarjetas retrasadas, el grupo de adquisición inmediata de tarjetas tuvo más síntomas de CUD (DM, 0,28; IC del 95%, 0,15-0,40; P <,001); menos síntomas de insomnio autoevaluados (DM, –2,90; IC del 95%, –4,31 a –1,51; p <,001); y no informó cambios significativos en la gravedad del dolor o la ansiedad o los síntomas depresivos. Los participantes en el grupo de adquisición inmediata de tarjetas también tuvieron una mayor incidencia de CUD durante la intervención (17,1% [n = 18] en el grupo de adquisición inmediata de tarjetas frente a 8,6% [n = 7] en el grupo de adquisición de tarjetas retrasadas; odds ratio ajustado, 2,88; IC del 95%, 1,17-7,07; P = 0,02), particularmente aquellos con una preocupación principal de ansiedad o síntomas depresivos.

Conclusiones y relevancia  Este ensayo clínico aleatorizado encontró que la adquisición inmediata de una tarjeta de marihuana medicinal condujo a una mayor incidencia y gravedad de CUD; no hubo mejoría significativa en el dolor, la ansiedad o los síntomas depresivos; y mejoró la autoevaluación de los síntomas del insomnio. Se necesita más investigación de los beneficios de la propiedad de la tarjeta de marihuana medicinal para el insomnio y el riesgo de CUD, particularmente para las personas con ansiedad o síntomas depresivos.

Registro de  ensayos ClinicalTrials.gov Identificador: NCT03224468