abstracto

importancia

Existe una necesidad apremiante de desarrollar nuevas farmacologías para el tratamiento del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT). Dado el creciente uso de cannabis medicinal entre los veteranos militares estadounidenses para auto-tratar el TEPT, hay un fuerte interés público en si el cannabis puede ser un tratamiento seguro y eficaz para el TEPT.

objetivo

El objetivo del presente estudio era recopilar datos preliminares sobre la seguridad y eficacia potencial de tres concentraciones activas de cannabis ahumado (es decir, THC alto = aproximadamente 12% THC y < 0,05% CBD; CBD alto = 11% CBD y 0.50% THC; THC+CBD = aproximadamente 7.9% THC y 8.1% CBD, y placebo = < 0.03% THC y < 0.01% CBD) en comparación con placebo en el tratamiento del TEPT entre los veteranos militares.

Métodos

El estudio utilizó un diseño transversal doble ciego, donde los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir tres semanas de tratamiento activo o placebo en la etapa 1 (N = 80), y luego fueron realeatorizados después de un período de lavado de 2 semanas para recibir uno de los otros tres tratamientos activos en la etapa 2 (N = 74). La medida de resultado principal fue el cambio en la gravedad de los síntomas del TEPT desde el inicio hasta el final del tratamiento en la etapa 1.

Resultados

El estudio no encontró una diferencia significativa en el cambio en la gravedad de los síntomas del TEPT entre las concentraciones activas de cannabis y placebo al final de la etapa 1. Las tres concentraciones activas de cannabis ahumado fueron generalmente bien toleradas.

Conclusiones y relevancia

El presente estudio es el primer ensayo aleatorizado controlado con placebo de cannabis ahumado para el TEPT. Todos los grupos de tratamiento, incluido placebo, mostraron una buena tolerabilidad y mejoras significativas en los síntomas del TEPT durante tres semanas de tratamiento, pero ningún tratamiento activo superó estadísticamente al placebo en este breve ensayo preliminar. Se necesitan estudios adicionales bien controlados y adecuadamente alimentados con cannabis adecuado para el desarrollo de medicamentos de la FDA para determinar si el cannabis ahumado mejora los síntomas del TEPT.

Registro de juicios

Identificador: NCT02759185; ClinicalTrials.gov.