Resumen

Objetivos del estudio

Sigue siendo una necesidad importante y necesidad de tratamientos totalmente efectivos y aceptables en la apnea obstructiva del sueño (AOS). En la actualidad, no existen medicamentos aprobados tratamientos. El dronabinol ha demostrado promesa para el tratamiento farmacológico de la OSA en un estudio piloto de escalamiento de dosis pequeñas. Presentamos los resultados iniciales de la fase II (farmacoterapia de Apnea por Cannabimimetic mejora) ensayo, un grupos paralelos totalmente cegados, ensayo seleccionado al azar placebo-controlado del dronabinol en las personas con AOS moderada o severa.

Métodos

Por asignación aleatoria, 73 adultos con AOS moderada o severa recibieron ya sea placebo (N = 25), el dronabinol 2,5 mg (N = 21), o 10 mg dronabinol (N = 27) todos los días, 1 hora antes de acostarse durante 6 semanas.

Resultados

Al inicio del estudio, en general Índice de apnea-hipopnea (IAH) fue 25,9 ± 11.3, puntuación de escala de somnolencia de Epworth (ESS) fue de 11.45 ± 3.8, mantenimiento de la latencia promedio de prueba (MWT) vigilia fue 19,2 ± 11,8 minutos, índice de masa corporal fue de 33,4 ± 5,4 kg/m2 y la edad fue de 53,6 ± 9,0 años. El número y severidad de eventos adversos y la adherencia al tratamiento (0,3 ± 0.6 faltó dosis/semana) eran equivalentes entre los grupos de tratamiento. Los participantes que recibieron 10 mg/día de dronabinol expresaron la más alta satisfacción con el tratamiento (p =.04. En comparación con placebo, dosis-dependiente de dronabinol reducirse AHI 10,7 ± 4.4 (p =.02) y 12,9 ± 4.3 (p =.003) eventos/hora en dosis de 2.5 y 10 mg/día, respectivamente. Dronabinol en 10 mg/día reduce cuenta de ESS −3.8 ± 0,8 puntos de base (p <.0001) y −2.3 ± 1,2 puntos en comparación con placebo (p =.05. Latencias de sueño MWT, arquitectura del sueño grave y parámetros de oxigenación durante la noche eran sin cambios desde el inicio en cualquier grupo de tratamiento.

Conclusiones

Estos resultados apoyan el potencial terapéutico de los cannabinoides en pacientes con AOS. En comparación con placebo, el dronabinol se asoció con menor AHI, mejora la somnolencia y una mayor satisfacción general con el tratamiento. Ensayos clínicos de mayor escala será necesarios aclarar la faciliten posibles mejor a la terapia cannabinoides en OSA.