Single‐Dose de bioequivalencia de dos formulaciones de pastilla de nicotina Mini

Format
Scientific article
Publication Date
Published by / Citation
Rasmussen, S. C., Becker, W. D. and Shanga, G. M. (2017), Single‐Dose Bioequivalence of Two Mini Nicotine Lozenge Formulations. Clinical Pharmacology in Drug Development. . doi:10.1002/cpdd.415
Original Language

Inglés

Country
Estados Unidos
Keywords
tobacco use cessation products
tobacco
smoking cessation
smoking
nicotinic agonist
nicotine replacement therapy

Single‐Dose de bioequivalencia de dos formulaciones de pastilla de nicotina Mini

Resumen

Opciones de terapia de reemplazo de nicotina diferentes pueden mejorar el uso del consumidor. Este estudio se realizó para establecer la bioequivalencia de un losanje de mini cherry‐flavored nuevo con eso de una pastilla mini mint‐flavored actualmente comercializados. La velocidad (Cmax) y extensión (AUC0-t) de la absorción de nicotina de plasma fueron comparados después de la administración de 2‐ y 4‐mg dosis de cada pastilla en fumadores adultos sanos (n = 43). Se estableció la bioequivalencia de cada dosis respectivas basado en el intervalo de confianza de 90% para el cociente de medias geométricas de Cmax y AUC0-t miente dentro del rango de 0.80 a 1.25. Perfiles de Adverse‐Event fueron similares entre las formulaciones.