Resumen

Fondo

La falta de tratamientos farmacológicos para el trastorno de uso de cannabis (CUD) garantiza que nuevos enfoques y análisis adicionales de la farmacoterapia prometedor. Previamente demostramos que nabiximols (27 mg/ml Δ9-tetrahidrocannabinol (THC) / cannabidiol 25 mg/ml (CBD), Sativex®) puede disminuir los síntomas de abstinencia de cannabis. Aquí, se evaluaron en un estudio piloto la tolerabilidad y la seguridad de uno mismo-tituló nabiximols versus placebo entre 40 participantes que buscan el tratamiento de dependientes de cannabis.

Métodos

Sujetos participaron en un doble ciego Ensayo clínico aleatorizado, con nabiximols según sea necesario hasta 113,4 mg THC/105 mg CBD o placebo diariamente durante 12 semanas, simultáneamente con la terapia de mejora motivacional y terapia conductual cognitiva (MET/TCC). Medidas de resultado primarias fueron la tolerancia y la abstinencia, medidas de resultado secundarias fueron días y cantidad de consumo de cannabis, retiro y deseo partituras. Participantes recibidos hasta CDN$ 855 en compensación por su tiempo.

Resultados

Medicamento fue bien tolerado y eventos adversos serios (SAEs) no fueron observados. Tasas de eventos adversos no difirió entre los brazos de tratamiento (F1, 39 = 0,205, NS). No hubo ningún cambio significativo en las tasas de abstinencia en el juicio final. Los participantes no fueron capaces de distinguir entre efectos subjetivos asociados a los tratamientos nabiximols o placebo (F1, 40 = 0.585, NS). Consumo de cannabis fue reducida en los grupos de placebo (42,6%) y nabiximols (70.5%). Nabiximols había reducido deseo de cannabis pero no hubo diferencias significativas entre el nabiximols y se observaron grupos de placebo en las puntuaciones de abstinencia.

Conclusiones

Nabiximols en combinación con MET/TCC fue bien tolerado y permitido para la reducción del consumo de cannabis. Futuros ensayos clínicos deberían explorar el potencial de altas dosis de nabiximols para la dependencia de cannabis.