Αφηρημένος

Σημασία: Τα αποτελέσματα που αναφέρθηκαν από τον ασθενή στη θεραπεία της εξάρτησης από τα οπιοειδή μπορεί να διαφέρουν μεταξύ της υποδόρια χορηγούμενης βουπρενορφίνης και της καθημερινής υπογλώσσιας βουπρενορφίνης.

Αντικειμενικός: Σύγκριση της ικανοποίησης των ασθενών μεταξύ της βουπρενορφίνης της αποθήκης και της υπογλώσσιας βουπρενορφίνης σε ενήλικες εξωτερικούς ασθενείς με εξάρτηση από οπιοειδή.

Σχεδιασμός, Ρύθμιση και Συμμετέχοντες: Αυτή η ανοικτή, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή διεξήχθη μεταξύ ενηλίκων ασθενών με εξάρτηση από οπιοειδή σε 6 εξωτερικά ιατρεία κλινικής στην Αυστραλία από τον Οκτώβριο του 2018 έως τον Σεπτέμβριο του 2019. Η ανάλυση δεδομένων πραγματοποιήθηκε από τον Οκτώβριο του 2019 έως τον Μάιο του 2020.

Παρεμβάσεις: Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν θεραπεία με εβδομαδιαία ή μηνιαία βουπρενορφίνη αποθήκης ή καθημερινή υπογλώσσια βουπρενορφίνη για πάνω από 24 εβδομάδες.

Κύρια αποτελέσματα και μέτρα: Το κύριο τελικό σημείο ήταν η διαφορά στην παγκόσμια ικανοποίηση θεραπείας, που αξιολογήθηκε από το ερωτηματολόγιο ικανοποίησης θεραπείας για φαρμακευτική αγωγή (TSQM) έκδοση 1.4 (εύρος, 0-100; υψηλότερη βαθμολογία δείχνει μεγαλύτερη ικανοποίηση) την εβδομάδα 24. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν άλλα αποτελέσματα που αναφέρθηκαν από τον ασθενή, συμπεριλαμβανομένης της ποιότητας ζωής, του φόρτου θεραπείας και των αποτελεσμάτων που σχετίζονται με την υγεία, καθώς και μέτρα χρήσης οπιοειδών, διατήρησης στη θεραπεία και ασφάλειας.

Αποτελέσματα: Συνολικά 119 συμμετέχοντες (70 [58,8%] άνδρες, μέση ηλικία [SD] ηλικίας, 44,4 [10,5] ετών) εγγράφηκαν, τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν είτε βουπρενορφίνη αποθήκης (60 συμμετέχοντες [50,4%]) είτε υπογλώσσια βουπρενορφίνη (59 συμμετέχοντες [49,6%]). Από το αρχικό δείγμα των 120, ένας συμμετέχων (0,8%) Όλοι οι συμμετέχοντες λάμβαναν υπογλώσσιο βουπρενορφίνη όταν εγγράφηκαν. Η μέση συνολική βαθμολογία ικανοποίησης TSQM ήταν σημαντικά υψηλότερη για την ομάδα αποθηκών σε σύγκριση με την υπογλώσσια ομάδα την εβδομάδα 24 (μέση βαθμολογία [SE), 82,5 [2,3] έναντι 74,3 [2,3]· διαφορά, 8,2, 95% CI, 1,7 έως 14,6· P = .01). Βελτιωμένα αποτελέσματα παρατηρήθηκαν επίσης για διάφορα δευτερεύοντα τελικά σημεία μετά τη θεραπεία με βουπρενορφίνη αποθήκης (π.χ. μέση επιβάρυνση θεραπείας [SE] που αξιολογήθηκε από την παγκόσμια βαθμολογία του Ερωτηματολογίου Βάρους Θεραπείας, στην οποία οι χαμηλότερες βαθμολογίες υποδεικνύουν χαμηλότερη επιβάρυνση: 13,2 [2,6] έναντι 28,6 [2,5]; διαφορά, −15,4, 95% CI, −22,6 έως −8,2· P < .001). Τριάντα εννέα συμμετέχοντες (65,0%) στην ομάδα της βουπρενορφίνης της αποθήκης εμφάνισαν 117 ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων, κυρίως αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης ήπιας έντασης μετά από υποδόρια χορήγηση και 12 συμμετέχοντες (20, 3%) Κανένας συμμετέχοντες δεν αποσύρθηκε από το δοκιμαστικό φάρμακο ή τη δοκιμή λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.

Συμπεράσματα και συνάφεια: Σε αυτή τη μελέτη, οι συμμετέχοντες που έλαβαν βουπρενορφίνη αποθηκών ανέφεραν βελτιωμένη ικανοποίηση από τη θεραπεία σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν υπογλώσσια βουπρενορφίνη. Τα αποτελέσματα αναδεικνύουν την εφαρμογή των αποτελεσμάτων που αναφέρθηκαν από τον ασθενή ως εναλλακτικά τελικά σημεία στους παραδοσιακούς δείκτες χρήσης ουσιών σε μελέτες έκβασης θεραπείας εθισμού.

Δοκιμαστική εγγραφή: αναγνωριστικό anzctr.org.au: ANZCTR12618001759280