Αφηρημένος

Σημασία  Η επικίνδυνη και βαριά χρήση αλκοόλ είναι κοινή μεταξύ των ατόμων που ζουν με HIV και μπορεί να μειώσει την προσκόλληση στην αντιρετροϊκή θεραπεία (ART), αλλά υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές σχετικά με τις επιπτώσεις των παρεμβάσεων στο ιικό φορτίο.

Στόχος  Για να συγκρίνετε την αποτελεσματικότητα 2 επεκτάσιμων παρεμβάσεων της κλινικής ART στη χρήση αλκοόλ και την καταστολή του ιού.

Σχεδιασμός, Ρύθμιση και Συμμετέχοντες  Αυτή η τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή 3 ομάδων διεξήχθη μεταξύ 440 ενηλίκων με HIV που υποβάλλονταν σε θεραπεία σε 7 κλινικές ART στο Thai Nguyen του Βιετνάμ. Ενήλικες που έλαβαν ART με επικίνδυνη χρήση αλκοόλ (Βαθμολογία ταυτοποίησης διαταραχών χρήσης αλκοόλ -Βαθμολογία κατανάλωσης ≥4 για άνδρες ή ≥3 για γυναίκες) και δεν συμπεριλήφθηκαν σχέδια για έξοδο από την Thai Nguyen. Τα στοιχεία συλλέχθηκαν από τον Μάρτιο του 2016 έως τον Μάιο του 2018 και αναλύθηκαν από τον Ιούνιο του 2018 έως τον Φεβρουάριο του 2020.

Παρεμβάσεις  Οι συμμετέχοντες ανατέθηκαν τυχαία (1:1:1) στο πρότυπο φροντίδας (SOC), μια συνδυασμένη παρέμβαση θεραπείας με κίνητρα και γνωστικής συμπεριφορικής θεραπείας (6 συνεδρίες προσωπικής κατάστασης 1 ώρας η καθεμία και 3 προαιρετικές ομαδικές συνεδρίες), ή μια σύντομη παρέμβαση με παρόμοια συστατικά όπως η συνδυασμένη παρέμβαση, αλλά αποτελούμενη από 2 μικρότερες συνεδρίες στο πρόσωπο και 2 τηλεφωνικές συνεδρίες.

Κύρια αποτελέσματα και μέτρα  Τα κύρια αποτελέσματα της μελέτης ήταν ποσοστό ημερών αποχής από το αλκοόλ, επιβεβαιώθηκε με τη χρήση του βιοδείκτη αλκοόλης φωσφατιδυλαιόλη και ιογενή καταστολή σε 12 μήνες μετά την εγγραφή.

Αποτελέσματα  Συνολικά εγγράφηκαν 440 επιλέξιμα άτομα (μέση ηλικία [SD), 40,2 [5,8] έτη, 426 [96,8%] άνδρες). 147 (33,4%) ανατέθηκαν στη συνδυασμένη παρέμβαση, 147 (33,4%) Στην ομάδα συνδυασμένης παρέμβασης, 112 συμμετέχοντες (76,2%) στο σύνολο του δείγματος, 390 (88,6%) Στους 12 μήνες, το μέσο ποσοστό αποχής (SE) ήταν 65% (3,1%) μεταξύ εκείνων της συνδυασμένης ομάδας παρέμβασης, 65% (3,2%) μεταξύ εκείνων που ανήκουν στην ομάδα σύντομης παρέμβασης και 50% (3,4%) Η ιογενής καταστολή (δηλαδή, <20 αντίγραφα του HIV- 1 RNA ανά χιλιοστόλιτρο) στους 12 μήνες ήταν υψηλότερη μετά τη σύντομη παρέμβαση από το SOC (διαφορά, 11%, 95% CI, 2% έως 20%), αλλά η διαφορά μεταξύ της συνδυασμένης παρέμβασης και της SOC δεν ήταν σημαντικά διαφορετική (διαφορά, 5%, 95%, CI, -5% έως 15%).

Συμπεράσματα και συνάφεια  Σε αυτή τη μελέτη, η σύντομη παρέμβαση είχε ως αποτέλεσμα σημαντική αύξηση του ποσοστού των ημερών αποχής από το αλκοόλ και σημαντική αύξηση της καταστολής του ιού μετά από 12 μήνες. Απαιτούνται μελλοντικές επιστημονικές μελέτες εφαρμογής που θα αξιολογούν την κλιμάκωση της σύντομης παρέμβασης.

Δοκιμαστική εγγραφή  αναγνωριστικό ClinicalTrials.gov: NCT02720237