Αφηρημένος

Σημασία

Υπάρχει επιτακτική ανάγκη ανάπτυξης νέων φαρμακολογικών για τη θεραπεία της Διαταραχής Μετατραυματικού Στρες (PTSD). Δεδομένης της αυξανόμενης χρήσης ιατρικής κάνναβης μεταξύ των βετεράνων του αμερικανικού στρατού για την αυτοθεραπεία ptsd, υπάρχει έντονο δημόσιο ενδιαφέρον για το αν η κάνναβη μπορεί να είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική θεραπεία για ptsd.

Αντικειμενικός

Στόχος της παρούσας μελέτης ήταν η συλλογή προκαταρκτικών δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την πιθανή αποτελεσματικότητα τριών δραστικών συγκεντρώσεων καπνιστής κάνναβης (δηλ. Υψηλό THC = περίπου 12% THC και < 0,05% CBD. Υψηλή CBD = 11% CBD και 0,50% THC. THC+CBD = περίπου 7, 9% THC και 8, 1% CBD, και εικονικό φάρμακο = < 0, 03% THC και < 0, 01% CBD) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία του PTSD μεταξύ των βετεράνων του στρατού.

Μεθόδους

Η μελέτη χρησιμοποίησε ένα διπλό τυφλό, cross-over σχεδιασμό, όπου οι συμμετέχοντες ανατέθηκαν τυχαία να λάβουν τρεις εβδομάδες είτε ενεργού θεραπείας είτε εικονικού φαρμάκου στο στάδιο 1 (N = 80), και στη συνέχεια τυχαιοποιήθηκαν εκ νέου μετά από μια περίοδο έκπλυσης 2 εβδομάδων για να λάβουν μία από τις άλλες τρεις ενεργές θεραπείες στο Στάδιο 2 (N = 74). Το κύριο μέτρο έκβασης ήταν η μεταβολή της σοβαρότητας των συμπτωμάτων ptsd από την έναρξη έως το τέλος της θεραπείας στο Στάδιο 1.

Αποτελέσματα

Η μελέτη δεν διαπίστωσε σημαντική διαφορά στη μεταβολή της σοβαρότητας των συμπτωμάτων PTSD μεταξύ των ενεργών συγκεντρώσεων κάνναβης και του εικονικού φαρμάκου μέχρι το τέλος του Σταδίου 1. Και οι τρεις ενεργές συγκεντρώσεις καπνιστής κάνναβης ήταν γενικά καλά ανεκτές.

Συμπεράσματα και συνάφεια

Η παρούσα μελέτη είναι η πρώτη τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή καπνιστής κάνναβης για PTSD. Όλες οι ομάδες θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου του εικονικού φαρμάκου, έδειξαν καλή ανεκτικότητα και σημαντικές βελτιώσεις στα συμπτώματα ptsd κατά τη διάρκεια τριών εβδομάδων θεραπείας, αλλά καμία ενεργή θεραπεία στατιστικά υπερτερεί του εικονικού φαρμάκου σε αυτή τη σύντομη, προκαταρκτική δοκιμή. Απαιτούνται πρόσθετες καλά ελεγχόμενες και επαρκώς τροφοδοτηθείσες μελέτες με κάνναβη κατάλληλη για την ανάπτυξη φαρμάκων του FDA για να προσδιοριστεί εάν η καπνιστή κάνναβη βελτιώνει τα συμπτώματα της PTSD.

Δοκιμαστική εγγραφή

Αναγνωριστικό: NCT02759185; ClinicalTrials.gov.