Αφηρημένος

Προηγούμενες τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές με χαμηλές έως μέτριες δόσεις βακλοφαίνης (30–60 mg) έδειξαν ασυνεπή αποτελέσματα, αλλά μελέτες περιπτώσεων πρότειναν επίδραση δόσης-απόκρισης και θετικά αποτελέσματα σε ασθενείς με υψηλές δόσεις βακλοφαίνης (έως 270 mg). Η συνταγογράφησή του επιτράπηκε προσωρινά για τη θεραπεία της εξάρτησης από το αλκοόλ (AD) στη Γαλλία και η βακλοφαίνη συνταγογραφείται πλέον ευρέως. Πρόσφατα, ένα μικρό RCT βρήκε ισχυρή επίδραση μιας μέσης δόσης 180 mg βακλοφαίνης. Στην παρούσα μελέτη εξετάστηκε η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των υψηλών δόσεων βακλοφαίνης σε μια πολυκεντρική, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή. 151 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν είτε σε τιτλοποίηση έξι εβδομάδων και δέκα εβδομάδες υψηλής δόσης βακλοφαίνης (N=58, έως 150 mg), χαμηλής δόσης βακλοφαίνης (N=31, 30 mg) ή εικονικού φαρμάκου (N=62). Το κύριο μέτρο έκβασης ήταν ο χρόνος μέχρι την πρώτη υποτροπή. Εννέα από τους 58 ασθενείς (15,5%) στην ομάδα υψηλής δόσης έφθασαν τα 150 mg και η μέση δόση βακλοφαίνης σε αυτή την ομάδα ήταν 93,6 mg (SD=40,3). Δεν βρέθηκαν διαφορές μεταξύ των κατανομών επιβίωσης για τις τρεις ομάδες στο χρόνο έως την πρώτη υποτροπή κατά τη διάρκεια της φάσης υψηλής δόσης δέκα εβδομάδων (χ2=0,41, p=0,813) ή της περιόδου πλήρους φαρμακευτικής αγωγής διάρκειας 16 εβδομάδων (χ2=0,04, p=0,982). Υπήρχαν συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη δόση όσον αφορά την κόπωση, την υπνηλία και την ξηροστομία. Ένα φάρμακο που σχετίζεται με σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια εμφανίστηκε στην ομάδα υψηλής δόσης βακλοφαίνης. Ούτε χαμηλές ούτε υψηλές δόσεις βακλοφαίνης ήταν αποτελεσματικές στη θεραπεία της AD. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συχνές, αν και γενικά ήπιες και παροδικές. Ως εκ τούτου, μεγάλης κλίμακας συνταγή βακλοφαίνης για τη θεραπεία της AD φαίνεται πρόωρη και θα πρέπει να επανεξεταστεί.