مجرده

خلفية: الموافقة على 9-ο-tetrahydocaninol والقنب (THC:CBD) رذاذ الأورام (Sativex) لإدارة التصلب المتعدد المقاوم للعلاج (MS) التشنج فتحت فرصة جديدة لكثير من المرضى. كان الهدف من دراستنا هو وصف فعالية Sativex وملف الأحداث السلبية في عدد كبير من المرضى الإيطاليين المصابين بالتصلب المتعدد في بيئة الممارسة اليومية.

الطرق: جمعنا بيانات جميع المرضى الذين بدأوا Sativex بين يناير 2014 وفبراير 2015 من التسجيل الإلكتروني لوكالة الأدوية الإيطالية الإلزامية (AIFA). يتوفر تقييم التشنج حسب مقياس التصنيف العددي 0-10 (NRS) عند خط الأساس، وبعد شهر واحد من العلاج (الفترة التجريبية)، وفي 3 و6 أشهر.

النتائج: وتم توظيف ما مجموعه 615 1 مريضاً من 30 مركزاً للخدمات الطبية في جميع أنحاء إيطاليا. بعد شهر علاج واحد (الفترة التجريبية) ، وجدنا 70.5٪ من المرضى الذين يصلون إلى تحسن ≥ 20٪ (الاستجابة الأولية ، IR) و 28.2٪ الذين وصلوا بالفعل إلى تحسين ≥ 30٪ (استجابة ذات صلة سريريًا ، CRR) ، مع انخفاض متوسط نقاط NRS بنسبة 22.6٪ (من 7.5 إلى 5.8). بعد تحليل متعدد المتغيرات، وجدنا احتمال متزايد للوصول إلى الأشعة تحت الحمراء في الشهر الأول بين المرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد التقدمي الأولي والثانوي، (n = 1169، أو 1.4 95٪ CI 1.04 إلى 1.9، p = 0.025) وبين المرضى الذين يعانون من > 8 NRS درجة عند خط الأساس (أو 1.8 95٪ CI 1.3-2.4 p<0.001). وخلال فترة المراقبة البالغة 6 أشهر، بلغ 631 (39.5 في المائة) 631 (39.5 في المائة) توقف المرضى عن العلاج. وكانت الأسباب الرئيسية للتوقف هي عدم الفعالية (العدد = 375، 26.2 في المائة) و/أو الأحداث السلبية (n = 268، 18.7٪).

الاستنتاجات: يمكن أن يكون Sativex خيارًا مفيدًا وآمنًا للمرضى الذين يعانون من التصلب المتعدد الذين يعانون من التشنج المعتدل إلى الشديد المقاوم للأدوية المضادة للمعجنات الشائعة.