تجريدي

أهمية  تدخين السجائر واستهلاك الكحول المحفوف بالمخاطر يحدث معا وتعاني من نقص العلاج. تعالج ناهضات مستقبلات النيكوتين الجزئية والعلاج ببدائل النيكوتين (NRT) التدخين ولكنها غير مثبتة للكحول، ونادرا ما تشمل التجارب السريرية الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية وتعاطي المخدرات وحالات الصحة العقلية.

الهدف  مقارنة الآثار على شرب وتدخين مستقبلات الأستيل كولين النيكوتين ناهضات جزئية فارينيكلين وسيتيسين مع تلك من NRT.

التصميم والإعداد والمشاركون  أجريت هذه التجربة السريرية العشوائية المكونة من 4 مجموعات ، مزدوجة التعمية ، والتي تسيطر عليها الدواء الوهمي من يوليو 2017 إلى ديسمبر 2020 في سان بطرسبرج ، روسيا. وكان المشاركون المشمولون 400 شخص مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية الذين انخرطوا في الشرب المحفوف بالمخاطر (≥5 أيام من الشرب المفرط في الشهر السابق) والتدخين اليومي؛ تمت متابعتهم لمدة 12 شهرا بعد التسجيل. تم تحليل البيانات من مايو 2021 حتى يونيو 2022.

التدخلات  تلقى المشاركون استشارات حول الكحول والتبغ، ودواء نشط واحد، ودواء وهمي واحد في 1 من 4 مجموعات: فارينيكلين النشط والدواء الوهمي NRT (المجموعة 1)، فارينيكلين الوهمي و NRT النشط (المجموعة 2)، السيتيزين النشط والعلاج الوهمي NRT (المجموعة 3)، أو السيتيزين الوهمي و NRT النشط (المجموعة 4).

النتائج والمقاييس  الرئيسية كانت النتيجة الأولية هي عدد محركات الأقراص الصلبة في الشهر السابق في 3 أشهر. وشملت النتائج الثانوية الامتناع عن الكحول الذي تم التحقق منه كيميائيا حيويا في 3 أشهر والتدخين في 6 أشهر.

النتائج  بين 400 مشارك (263 [65.8٪] من الرجال ؛ متوسط العمر [SD] ، 39 [6] سنوات) ، 97 فردا (24.3٪) استخدموا المواد الأفيونية و 156 فردا (39.1٪) لديهم أعراض اكتئاب. كان لدى هؤلاء الأفراد متوسط عدد CD4 (SD) من 391 (257) خلية / mm3 ، ودخنوا متوسطا (SD) من 21 [8] سيجارة / يوم ، وأبلغوا عن متوسط (SD) من 9.3 (5.8) محركات الأقراص الصلبة في الأيام ال 30 السابقة. في 3 أشهر، انخفض متوسط عدد محركات الأقراص الثابتة (SD) مقابل خط الأساس عبر جميع المجموعات (المجموعة 1: 2.0 [3.8] محركات الأقراص الثابتة مقابل 9.5 [6.1] محركات الأقراص الصلبة؛ المجموعة 2: 2.1 [4.3] محركات الأقراص الثابتة مقابل 9.3 [5.7] محركات الأقراص الصلبة؛ المجموعة 3: 1.5 [3.3] محركات الأقراص الثابتة مقابل 8.9 [5.0] محركات الأقراص الصلبة؛ المجموعة 4: 2.4 [5.2] محركات الأقراص الثابتة مقابل 9.6 [6.3] محركات الأقراص الصلبة). لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في 3 أشهر بين المجموعات في محركات الأقراص الثابتة المتوسطة (SD)، بما في ذلك المجموعة 1 مقابل 2 (نسبة معدل الحوادث [IRR]، 0.94؛ فاصل الثقة 95٪، 0.49-1.79)، 3 مقابل 4 (IRR، 0.60؛ مجال الموثوقية 95٪، 0.30-1.18)، و1 مقابل 3 (IRR، 1.29؛ مجال الموثوقية 95٪، 0.65-2.55). لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في 6 أشهر بين المجموعات في الامتناع عن التدخين، بما في ذلك المجموعة 1 مقابل 2 (15 من 100 فرد [15.0٪] مقابل 17 من 99 فردا [17.2٪]؛ نسبة الاحتمالات [OR]، 0.89؛ فاصل الثقة 95٪، 0.38-2.08)، 3 مقابل 4 (19 من 100 فرد [19.0٪] مقابل 19 من 101 فرد [18.8٪]؛ أو, 1.00; 95٪ CI, 0.46-2.17)، و 1 مقابل 3 (OR، 0.79؛ فاصل الثقة 95٪، 0.35-1.78). اقترحت التحليلات اللاحقة المخصصة انخفاض متوسط (SD) HDDs (على سبيل المثال ، في 3 أشهر: 0.7 [1.8] HDDs مقابل 2.3 [4.6] HDDs) وارتفاع الامتناع عن الكحول (على سبيل المثال ، في 3 أشهر: 30 من 85 فردا [35.3٪] مقابل 54 من 315 فردا [17.1٪]) بين أولئك الذين أقلعوا عن التدخين مقابل الاستمرار في التدخين.

الاستنتاجات والأهمية  وجدت هذه الدراسة أنه من بين الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين شاركوا في الشرب والتدخين المحفوف بالمخاطر ، لم يكن فارينيكلين وسيتيسين أكثر فعالية من NRT لعلاج الشرب والتدخين المحفوف بالمخاطر ولكن معدلات تغيير السلوك كانت مرتفعة في جميع المجموعات.

معرف التسجيل  التجريبي ClinicalTrials.gov: NCT02797587