النقاط الرئيسية

سؤال: هل الحقن العضليالشهرية مع هيدروكلوريد النالتريكسون الممتد المفعول فعال مثل البوبرينورفين الفموي اليومي-النالوكسون هيدروكلوريد في الحد من استخدام الهيروين والمواد غير المشروعة الأخرى في الأفراد المعتمدين على المواد الأفيونية التخلص من السموم حديثاً؟

النتائج: في هذه التجربة السريرية العشوائية المفتوحة التي استمرت 12 أسبوعًا، بما في ذلك 159 مستخدمًا لشبائه الأفيون، كان العلاج بالنالتريكسون الممتد العضلي فعالًا مثل البوبرينورفين-النالوكسون الفموي في الحد من تعاطي الهيروين والمواد الأفيونية وغيرها من المواد غير المشروعة.

معنى: وينبغي اعتبار الحفاظ على الامتناع عن الامتناع عن المواد الأفيونية على المدى القصير مع النالتريكسون الموسع الإفراج بديلا ً للمعاملة المتساوية لبوبرينورفين-نالوكسون كعلاج بمساعدة الأدوية للأفراد المعتمدين على المواد الأفيونية.

مجرده

أهمية: وحتى الآن، لم يسبق مقارنة هيدروكلوريد النالتريكسون الممتد مباشرة مع العلاج بالأدوية الأفيونية، وهو العلاج الأكثر شيوعاً للاعتماد على شبائه الأفيون.

الهدف: لتحديد ما إذا كان العلاج بالنالتريكسون الموسع المفعول سيكون فعالاً مثل هيدروكلوريد البوبرينورفين اليومي مع هيدروكلوريد النالوكسون في الحفاظ على الامتناع عن الهيروين وغيره من المواد غير المشروعة في الأفراد الذين تم إزالة السموم الجدد.

التصميم والإعداد والمشاركين: أجريت تجربة سريرية عشوائية مفتوحة لمدة 12 أسبوعًا ومتعددة المراكز ومفتوحة التسمية في 5 عيادات إدمان حضرية في النرويج بين 1 نوفمبر 2012 و23 ديسمبر 2015. تم إجراء آخر متابعة في 23 أكتوبر 2015. وتم تعيين ما مجموعه 232 فردا ً من البالغين المعتمدين على شبائه الأفيون (وفقاً لمعايير DSM-IV) من عيادات الإدمان الخارجية ووحدات إزالة السموم، وجرى تقييم أهليتهم. وأجريت تحليلات للنية في معالجة نقاط نهاية الفعالية مع جميع المشاركين المعشاة.

التدخلات: عشوائية إما عن طريق الفم يوميا جرعة مرنة buprenorphine-النالوكسون, 4 إلى 24 ملغ/ د, أو موسعة الإفراج النالتريكسون هيدروكلوريد, 380 ملغ, تدار عضليا كل أسبوع رابع لمدة 12 أسبوعا.

النتائج والتدابير الرئيسية: وكانت نقاط النهاية الأولية (البروتوكول) هي معدل إتمام التجارب السريرية العشوائية، ونسبة اختبارات تعاطي البول السلبية في شبائه الأفيون، وعدد أيام تعاطي الهيروين وغيره من شبائه الأفيون غير المشروعة. وشملت نقاط النهاية الثانوية عدد أيام استخدام المواد غير المشروعة الأخرى. تم تقييم السلامة من خلال الإبلاغ عن الأحداث السلبية.

النتائج: ومن بين 159 مشاركاً، كان متوسط العمر 36 (8.6) سنة و44 (27.7 في المائة) و44 (27.7 في المائة) و44 (27.7 في المائة) و44 (27.7 في المائة) و44 (27.7 في المائة). كانوا نساء. تم عشوائية ثمانين شخصا إلى النالتريكسون الموسعة الإفراج و 79 إلى البوبرينورفين - النالوكسون; 105 (66.0%) أكملت المحاكمة. كان الاحتفاظ في مجموعة naltrexone الموسعة غير أدنى من مجموعة البوبرينورفين-النالوكسون (الفرق، −0.1؛ مع CI 95٪، -0.2 إلى 0.1؛ P = 04)، مع متوسط (SD) الوقت من 69.3 (25.9) و 63.7 (29.9) أيام، في المقابل(P = .33، اختبار رتبة السجل). وأظهر العلاج بالنالتريكسون الموسع الإفراج عدم الدونية لبوبرينورفين-نالوكسون على نسبة المجموعة من العدد الإجمالي لاختبارات المخدرات السلبية في المواد الأفيونية السلبية للبول (متوسط [SD]، 0.9 [0.3] و 0.8 [0.4]، على التوالي، الفرق، 0.1 مع CI 95٪، −0.04 إلى 0.2؛ P < 001) واستخدام الهيروين (متوسط الفرق، −3.2 مع CI 95٪، -4.9 إلى −1.5؛ P < 001) والمواد الأفيونية غير المشروعة الأخرى (متوسط الفرق، −2.7 مع CI 95٪، -4.6 إلى −0.9؛ P < .001). وأظهر تحليل التفوق انخفاضًا كبيرًا في تعاطي الهيروين وغيره من المواد الأفيونية غير المشروعة في مجموعة النالتريكسون الموسعة. ولم توجد فروق كبيرة بين مجموعات العلاج فيما يتعلق بمعظم التعاطي غير المشروع للمخدرات الأخرى.

الاستنتاجات والأهمية: وكان النالتريكسون الموسع المفعول مثل البوبرينورفين - النالوكسون في الحفاظ على الامتناع القصير الأجل عن الهيروين وغيره من المواد غير المشروعة، وينبغي اعتباره خيارا علاجيا للأفراد المعتمدين على شبائه الأفيون.