فعالية وسلامة الباكلوفين الجرعة العالية لعلاج الاعتماد على الكحول
مجرده
التجارب المعشاة السابقة التي تسيطر عليها الغفل مع جرعات منخفضة إلى متوسطة من الباكلوفين (30-60 ملغ) أظهرت نتائج غير متناسقة, ولكن دراسات الحالة تشير إلى تأثير الجرعة استجابة ونتائج إيجابية في المرضى على جرعات عالية من baclofen (تصل إلى 270 ملغ). كانت وصفته مؤقتة يسمح لعلاج الاعتماد على الكحول (AD) في فرنسا، وتكلوفين الآن توصف على نطاق واسع. في الآونة الأخيرة, وجدت RCT صغيرة تأثير قوي من متوسط جرعة من 180 ملغ baclofen. في هذه الدراسة تم فحص فعالية وسلامة جرعات عالية من baclofen في متعدد المراكز، مزدوجة التعمية، وهمي تسيطر عليها التجربة. تم تعيين 151 مريضًا عشوائيًا إما إلى المعايرة لمدة ستة أسابيع وعشرة أسابيع عالية الجرعة baclofen (N= 58 ؛ حتى 150 ملغ) ، وباكلوفين جرعة منخفضة(N= 31 ؛ 30 ملغ) ، أو الدواء الوهمي (N= 62). وكان مقياس النتيجة الأولية هو الوقت المناسب للانتكاس الأول. تسعة من المرضى الـ 58 (15.5٪) في المجموعة جرعة عالية وصلت 150 ملغ ومتوسط جرعة baclofen في هذه المجموعة كان 93.6 ملغ (SD = 40.3). لم يتم العثور على أي اختلافات بين توزيعات البقاء على قيد الحياة للمجموعات الثلاث في الوقت الذي إلى الانتكاس الأول خلال مرحلة الجرعة العالية عشرة أسابيع(خي 2= 0.41; p=0.813) أو فترة الدواء الكاملة التي تمتد 16 أسبوعاً(خي2=0.04؛ ص= 0.982). كانت هناك تكرار للأحداث السلبية المتعلقة بالجرعة من حيث التعب والنعاس وجفاف الفم. حدث أحد الأدوية ذات الصلة حدث ضار خطير في مجموعة baclofen جرعة عالية. لم تكن الجرعات المنخفضة أو العالية من الباكلوفين فعالة في علاج AD. وكانت الأحداث الضائرة متكررة ، على الرغم من أن بشكل عام خفيفة وعابرة. ولذلك، على نطاق واسع وصفة طبية من baclofen لعلاج AD يبدو سابق لأوانه وينبغي إعادة النظر.